Pimotab 1,25 mg kauwtabletten voor honden

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

PIMOBENDAN

Commercializzato da:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Codice ATC:

QC01CE90

INN (Nome Internazionale):

PIMOBENDAN

Forma farmaceutica:

Kauwtablet

Composizione:

PIMOBENDAN 1,25 mg/stuk,

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Gruppo terapeutico:

Honden

Area terapeutica:

Pimobendane

Stato dell'autorizzazione:

NL/V/0297/001

Data dell'autorizzazione:

2020-02-20

Scheda tecnica

BD/2024/REG NL 124459/zaak 1063043
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124459/zaak 1063043
2 / 17
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pimotab 1,25 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pimobendan
1,25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Licht bruin gespikkeld, rond met bolle kant, gearomatiseerd tablet met
kruisvormige breukstreep op
één zijde.
Tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van congestief hartfalen bij honden veroorzaakt
door dilatatieve cardiomyopathie
of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis
regurgitatie).
(Zie ook rubriek 4.9)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypertrofische cardiomyopathieën of bij
aandoeningen waarbij een verbetering van het hartminuutvolume niet
mogelijk is vanwege functionele
of anatomische redenen (b.v. aorta stenose)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2024/REG NL 124459/zaak 1063043
3 / 17
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij honden met bestaande diabetes mellitus dient het glucosegehalte in
het bloed gedurende de
behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Omdat het diergeneesmiddel voornamelijk door de lever wordt
gemetaboliseerd, dient het niet te
worden gebruikt bij honden met een ernstig verstoorde leverfunctie.
Bij dieren die met pimobendan worden behandeld wordt controle van de
hartfunctie en morfologie
aanbevolen. (Zie ook rubriek 4.6)
De kauwtabletten bevatten smaakstoffen. Bewaar de tabletten buiten
bereik van het dier, om
accidentele inname te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen d