PILUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 30 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 7 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG; 84 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

034824045 - 84 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034824021 - 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034824019 - 7 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034824058 - 98 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato; 034824033 - 30 COMPRESSE FILMRIVESTITE 1 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
PILUS
1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericolosoSe si
manifesta un qualsiasi effetto
indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pilus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pilus
3.
Come prendere Pilus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pilus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PILUS E A COSA SERVE
Pilus contiene il principio attivo finasteride.
PILUS DEVE ESSERE UTILIZZATO SOLO NEGLI UOMINI.
-
-
Pilus è usato per il trattamento della caduta dei capelli maschile
(anche conosciuta come alopecia
androgenetica) in uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. Se dopo
aver letto questo foglio illustrativo lei ha
qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell'uomo chieda al medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene
sia causata da una combinazione di
fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
diidrotestosterone (DHT). DHT contribuisce a ridurre la
fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, Pilus diminuisce specificamente i livelli di DHT,
bloccando un enzima (5-α reduttasi di
tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini con perdita
di capelli da lieve a moderata, ma non
completa possono attendersi benefici dall'uso di Pilus. Nella maggior
parte degli uomini trattati con Pilus per
5 anni, la progresssione nella perdita di capelli è stata rallentata
ed almeno metà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pilus 1mg
compressa rivestita con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 1 mg di finasteride.
Eccipienti con effetti noti
Ciascuna compressa contiene 110,4 mg di lattosio monoidrato. Questo
medicinale contiene meno di 1
mmol di sodio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film, convessa, di colore marrone rossiccio,
ottagonale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pilus è indicato negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni per
gli stati precoci di alopecia
androgenetica negli uomini. Pilus stabilizza il processo di alopecia
androgenetica. Non è stata stabilita
l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale
della perdita dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa (1 mg/die) con o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico. Generalmente
prima che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della
perdita dei capelli, sono richiesti da
tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per
mantenere il beneficio è
raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli
effetti benefici iniziano a regredire
in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.
Modo di somministrazione
Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non
devono venire a contatto con
compresse di Pilus frantumate o rotte a causa del possibile
assorbimento della finasteride e del
conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere
4.6 Fertilità, gravidanza e
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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