Pilopos 3%

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pilocarpinnitrat

Commercializzato da:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Nome Internazionale):

Pilocarpine nitrate

Forma farmaceutica:

Augentropfen

Composizione:

Pilocarpinnitrat (05882) 30 Milligramm

Via di somministrazione:

Eintropfen in den Bindehautsack; Anwendung am Auge

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1997-02-26

Foglio illustrativo

Reformatierung gemäß 14. AMG-Novelle
Pilopos 3 % Augentropfen – Zul.-Nr. 6008763.01.00 – ENR: 0008817
Package information leaflet - Germany - approved * 09/2007
AKTUELLER WORTLAUT DER BESCHRIFTUNG DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PILOPOS® 3 % AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Pilocarpinnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pilopos® 3 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pilopos® 3 % beachten?
3.
Wie ist Pilopos® 3 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pilopos® 3 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST PILOPOS® 3 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pilopos® 3
% sind augeninnendrucksenkende Augentropfen zur Behandlung des Grünen Stars
(Glaukom).
Pilopos® 3
% wird angewendet bei chronischem Offenwinkelglaukom (chronischem
Weitwinkelglaukom), chronischem Winkelblockglaukom (chronischem Engwinkelglaukom), akutem
Glaukomanfall (plötzliche Augendrucksteigerung), Pupillenverengung nach medikamentöser
Pupillenerweiterung bzw. nach Operationen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PILOPOS® 3 % BEACHTEN?
PILOPOS® 3 % DARF

Scheda tecnica

Reformatierung gemäß 14. AMG-Novelle
Pilopos 3 % Augentropfen – Zul.-Nr. 6008763.01.00 – ENR: 0008817
Künftiger Wortlaut der für die 
Fachinformation 
vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
PILOPOS® 3 %
ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
SPC * Germany * approved 09/2007
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PILOPOS® 3 % AUGENTROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält:
Pilocarpinnitrat
30,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
0* Chronisches Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
1* Chronisches Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
2* Akuter Glaukomanfall
3* Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung durch
Mydriatika bzw. nach 
Operationen
Stand: September 2007
4.2 Dosierung, Art und Dauer der 
Anwendung
Beim chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck, 3
bis 4 mal 
täglich jeweils 1 Tropfen von Pilopos 3 % in den Bindehautsack
eingetropft.
Die erforderliche Dosis wird an Hand
der Tagesdruckkurven individuell bestimmt. Bei 
akutem Glaukomanfall werden Tropfen niedriger
Konzentration bis zum Erreichen des 
erforderlichen Druckniveaus appliziert. Nach
Erreichen des erforderlichen Druckniveaus 
wird Pilopos® 3 % Augentropfen am betroffenen Auge und
am unbehandelten 
Partnerauge appliziert. Sehr selten kann es bei der Applikation
von Pilopos® 
3 % Augentropfen durch die weitere Abflachung der Vorderkammer
zur Verstärkung oder 
Auslösung
der Winkelblocksituation kommen. Bei unzureichender Drucksenkung
sind 
andere drucksenkende Maßnahmen zu ergreifen.
Möglicherweise benötigen Patienten mit 
dunkler
Iris eine höhere Applikationshäufigkeit oder höhere Konzentrationen von 
Pilocarpin Augentropfen. Der Augendruck
ist bei solchen