Picoprep

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Natriumpikosulfat / Magnesiumoksid, lett / Sitronsyre

Commercializzato da:

Orifarm AS

Codice ATC:

A06AB58

INN (Nome Internazionale):

Sodium picosulphate / Magnesium oxide, light / citric acid

Dosaggio:

10 mg / 3.5 g / 12 g

Forma farmaceutica:

Pulver til mikstur, oppløsning

Confezione:

Dosepose 2x1 stk

Tipo di ricetta:

F

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2018-05-01

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Picoprep pulver til mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer:
Natriumpikosulfat
10,0 mg
Magnesiumoksid, lett
3,5 g
Sitronsyre
12,0 g
Hver dosepose inneholder også:
Kaliumhydrogenkarbonat 0,5 g (tilsvarende 5 mmol (195 mg) kalium) og
laktose (del av aroma).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, oppløsning.
Hvitt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Picoprep er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år til:
-
Tarmtømming før røntgenundersøkelser eller endoskopi.
-
Tarmtømming før kirurgi dersom det er klinisk nødvendig (se pkt.
4.4 angående åpen kolorektal
kirurgi).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne over 18 år (inkludert eldre) _
Tidspunktet for inntak av de to doseposene av Picoprep (se avsnittet
Administrasjonsmåte nedenfor
for veiledning med hensyn til oppløsning) avhenger av planlagt tid
for undersøkelsen.
-
Den første doseposen oppløst i vann tas 10-18 timer før
undersøkelsen, etterfulgt av inntak av
minst 5 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere
timer.
-
Den andre doseposen oppløst i vann tas 4-6 timer før undersøkelsen,
etterfulgt av inntak av minst
3 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere timer.
-
Klar væske (ikke bare vann) kan inntas inntil to timer før
undersøkelsen.
_Spesielle populasjoner _
Begrensede data er tilgjengelig for behandling av pasienter med lav
kroppsvekt (BMI under 18).
Væskeinntaksregimet ovenfor er ikke undersøkt hos slike pasienter,
og monitorering av væskestatus
hos disse pasientene er derfor påkrevd, og muligens må regimet
tilpasses (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
En måleskje følger med i (den reseptpliktige) pakningen. Det
anbefales at en smal rett kant, f.eks.
baksiden av et knivblad, trekkes over den toppede måleskjeen slik at
det oppnås en rett overflate på
målet. Det vil gi ¼ dosepose (4 g pulver) pe