Physiogel balanced Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

succinogelatina, natrii chloridum, kalii chloridum, calcio chloridum dihydricum, magnesio chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, sodio, potassio, calcio, magnesio, chloridum, acetas

Commercializzato da:

B. Braun Medical AG

Codice ATC:

B05AA06

INN (Nome Internazionale):

succinogelatina, natrii chloridum, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, sodium, potassium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

succinogelatina 40 g, natrii chloridum 5.55 g, kalii chloridum 0.3 g, calcii chloridum dihydricum 0.15 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.20 g, natrii acetas trihydricus 3.27 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. mineralia: natrium 151 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1 mmol/l, magnesium 1 mmol/l, chloridum 103 mmol/l, acetas 24 mmol/l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Plasmaersatz in caso di Ipovolemia e Shock ipovolemico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-11-24

Scheda tecnica

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Physiogel® balanced
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ALLE
Physiogel® balanced
Composizione
Principi attivi
Gelatina succinilata, sodio cloruro, sodio acetato triidrato, potassio
cloruro, calcio cloruro diidrato,
Magnesio cloruro esaidrato.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (e.v.)
1000 ml di soluzione contengono:
Gelatina succinilata (gelatina fluida modificata) 40,0 g.
(Peso molecolare medio ponderale: 30 000 Dalton
Peso molecolare medio numerico: 23 200 Dalton.)
Sodio cloruro 5,55 g
Sodio acetato triidrato 3,27 g
Potassio cloruro 0,30 g
Calcio cloruro diidrato 0,15 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,20 g
Elettroliti
Sodio 151 mmol/l
Cloruro 103 mmol/l
Potassio 4 mmol/l
Calcio 1 mmol/l
Magnesio 1 mmol/l
Acetato 24 mmol/l.
pH 7,4 ± 0,3
Osmolarità teorica: 284 mOsm/l
Indicazioni/possibilità d’impiego
Physiogel è un sostituto colloidale del volume del plasma in
soluzione elettrolitica isotonica bilanciata, per:
·profilassi e trattamento della presenza o della minaccia di
ipovolemia relativa o assoluta e shock;
·profilassi e trattamento dell’ipotensione (ad es. durante
l’induzione dell’anestesia spinale);
·circolazione extracorporea (ad es. priming di macch