PHL-LORAZEPAM Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Lorazépam

Commercializzato da:

PHARMEL INC

Codice ATC:

N05BA06

INN (Nome Internazionale):

LORAZEPAM

Dosaggio:

1MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Lorazépam 1MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/1000

Tipo di ricetta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Area terapeutica:

BENZODIAZEPINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2007-07-30

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PHL-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam, USP
0,5 mg, 1 mg et 2 mg
Anxiolytique – Sédatif
PHARMEL INC.
6111 ave Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec, Canada
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
13 juillet 2016
Numéro de contrôle de la présentation: 195775
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
_ _
_phl-LORAZEPAM Monographie de produit _
_Page 2 de 29 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
phl-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam, USP
0,5 mg, 1 mg et 2 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anxiolytique – Sédatif
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le lorazépam est une benzodiazépine active qui exerce une action
dépressive sur le système
nerveux central (SNC). Il possède des propriétés anxiolytiques et
sédatives utiles pour le
soulagement symptomatique de l’anxiété pathologique des patients
souffrant de troubles anxieux
entraînant une incapacité fonctionnelle considérable. Cependant, le
lorazépam n’est pas indiqué
dans le traitement de l’anxiété réactionnelle.
Le lorazépam possède également une action anticonvulsivante.
Le lorazépam est rapidement absorbé après l’administration orale,
les concentrations
plasmatiques moyennes maximales du lorazépam à l’état libre
étant atteintes après 2 heures
(entre 1 et 6 heures).
Le lorazépam se transforme rapidement en un glucuronide n’ayant pas
d’activité
psychopharmacologique démontrable et il est excrété principalement
dans l’urine. De très faibles
quantités d’autres métabolites et de leurs conjugués ont été
isolées de l’urine et du plasma.
La demi-vie plasmatique du lorazépam est de 12 à 15 heures, celle du
glucuronide étant de 16 à
20 heures. Le médicament est excrété en majeure partie (88 %) dans
l’urine, dont 75 % sous
forme de glucuronide. Avec des concentrations pertinentes en clinique,
environ 85 % du
lorazépam se lie aux protéines plasmatiques.
On a signalé des cas d’amnésie antérograde, soit une absence de
mémoire des événements
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 2
_p