PHINGROUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SITAGLIPTIN

Commercializzato da:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA

Codice ATC:

A10BH01

INN (Nome Internazionale):

SITAGLIPTIN

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

SITAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

046359170 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359028 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359194 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359067 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359182 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359030 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359131 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359156 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359168 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359055 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359218 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359093 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359081 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359143 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359129 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359206 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359117 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359042 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359105 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 046359079 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PHINGROUM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PHINGROUM 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PHINGROUM 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sitagliptin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è PHINGROUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PHINGROUM
3.
Come prendere PHINGROUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PHINGROUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PHINGROUM E A COSA SERVE
PHINGROUM contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad
una classe di medicinali
chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano
i livelli dello zucchero nel sangue
nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la
quantità di zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue,
che è troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale
può essere usato da solo o insieme
ad altri medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni)
che abbassano lo zucchero nel
sangue e che lei può già prendere per trattare il suo diabete
insieme ad un programma di dieta ed
esercizio fisico.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l’organismo non produce
abbastanza i

Scheda tecnica

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PHINGROUM 25 mg compresse rivestite con film
PHINGROUM 50 mg compresse rivestite con film
PHINGROUM 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 25 mg.
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 50 mg.
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Ogni compressa 25 mg, 50 mg, 100 mg contiene meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio per dose, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa da 25 mg: compressa rivestita con film biconvessa, rosa
chiaro, rotonda.
Diametro del tablet: 5,9 - 6,3 mm.
Compressa da 50 mg: compressa rotonda, biconvessa rivestita con film
di colore arancione chiaro con
debossement "50" su un lato.
Diametro del tablet: 7,9 - 8,3 mm.
Compressa da 100 mg: compressa marrone, rotonda, biconvessa rivestita
con film.
Diametro del tablet: 9,9 - 10,4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, PHINGROUM è
indicato per migliorare il controllo
glicemico:
in monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed
esercizio fisico e per i quali la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con
-
metformina