PHENOXYPEN WSP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO

Commercializzato da:

DOPHARMA RESEARCH BV

Codice ATC:

QJ01CE02

INN (Nome Internazionale):

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO

Composizione:

FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 MILLIGRAMMO (I), FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 mg, FENOSSIMETILPENICILLINA POTASSICA - 325 mg

Confezione:

CONFEZIONE DA 250 GR, Secchio bianco in polipropilene da 1 kg, CONFEZIONE DA 1 KG (CONTENITORE RETTANGOLARE MULTISTRATO), Secchi

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Data dell'autorizzazione:

2007-08-07

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PHENOXYPEN WSP, 325 MG/G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE PER POLLI.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli.
Fenossimetilpenicillina potassica
3.
INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA
Per grammo:
Fenossimetilpenicillina
293 mg
equivalente a fenossimetilpenicillina potassica
325 mg
4.
INDICAZIONE
Prevenzione della mortalità a livello di gruppo per enterite
necrotica in polli causata da _Clostridium perfringens _sensibile
alla fenossimetilpenicillina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Sebbene non siano state notate reazioni avverse dopo la
somministrazione del prodotto, le penicilline possono
provocare vomito, diarrea e alterare la flora batterica intestinale
con la selezione di batteri resistenti.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega
di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
13,5 – 20 mg di fenossimetilpenicillina per kg di peso corporeo al
giorno, corrispondenti a 46 – 68 mg di prodotto per kg
di peso corporeo al giorno, per 5 giorni.
Questo prodotto può essere somministrato ai polli dopo dissoluzione
in acqua da bere.
Il seguente calcolo può essere usato per determinare la quantità in
grammi di prodotto da aggiungere in 1000 litri di
acqua:
mg di prodotto/kg peso corporeo/giorno x peso corporeo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per grammo :
PRINCIPIO ATTIVO
Fenossimetilpenicillina
293 mg
equivalente a fenossimetilpenicillina potassica
325 mg
ECCIPIENTI
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
Polvere da bianca ad avorio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Prevenzione della mortalità a livello di gruppo per enterite
necrotica in polli causata da
_Clostridium perfringens _sensibile_ _alla fenossimetilpenicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del prodotto può portare ad un aumento del
consumo di acqua contenente il
medicinale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
I. PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L'utilizzo del prodotto deve essere basato sul test di sensibilità
dei batteri isolati dai polli già
morti nell'azienda agricola e deve tener conto delle linee guida
ufficiali e locali sui trattamenti
antimicrobici.
Il prodotto non deve essere usato per compensare la cattiva igiene e
gestione dei pollai.
II. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
La fenossimetilpenicillina può causare reazioni di ipersensibilità
dopo iniezione, inalazione,
ingestione orale, contatto con gli occhi o con la cute.
L’ipersensibilità alla fenossimetilpenicillina
può causare l'insorgere di sensibilità crociata ad altre penicilline
e cefalosporine e viceversa. Le
reazioni allergiche a queste sostanze possono in alcuni casi essere
gravi.
In caso di ingestione accidentale o di manifestazione di una reazione
allergica con sintomi gravi
come
rash
cutaneo,
gonfiore
di
volto,
labbra
o
occhi
o
d