Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENOBARBITAL
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QN03AA02
FENOBARBITAL
COMPRIMIDO
FENOBARBITAL 25
VÍA ORAL
Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blíste, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 25 blísteres de 10 comprimidos
con receta
Perros
Fenobarbital
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: guardar en el blíster abierto y administrarse en la siguiente toma; Indicaciones especie Perros: Convulsiones; Indicaciones especie Perros: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: METRONIDAZOL; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: AMINOFILINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: CLOMIPRAMINA; Interacciones especie Todas: PROPOFOL; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Hormonas tiroideas; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad
588749 Autorizado, 588750 Autorizado, 588751 Autorizado, 588752 Autorizado, 588749 Suspenso, 588750 Suspenso, 588751 Suspenso, 5
2020-09-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PHENOTAB 25 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Alemania info@cp-pharma.de Tel.: +49 5136 60660 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Phenotab 25 mg comprimidos para perros fenobarbital 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: Sustancia activa: Fenobarbital 25 mg Comprimido con sabor, de color blanco con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIÓN DE USO Prevención de convulsiones debidas a epilepsia generalizada en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a algún excipiente o a otros barbitúricos. No usar en animales con enfermedades hepáticas graves. No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ocasionalmente se han descrito polifagia, poliuria y polidipsia, pero estos efectos suelen ser transitorios y desaparecen sin interrumpir la medicación. Puede aparecer toxicidad con dosis superiores a 20 mg/kg/día o cuando las concentraciones en suero de fenobarbital superan los 45 μg/ml. Al inicio del tratamiento pueden aparecer ataxia y sedación, pero estos efectos suelen ser tran- sitorios y desaparecen en la mayoría de los animales tratados, aunque no en todos, sin inte- rrumpir la medicación. Algunos animales pueden mostrar hiperexcitabilidad paradójica, esp Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Phenotab 25 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Fenobarbital 25 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido de color blanco con puntos marrones, redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Prevención de convulsiones debidas a epilepsia generalizada. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a algún excipiente o a otros barbitúricos. No usar en animales con enfermedades hepáticas graves. No usar en animales con trastornos renales o cardiovasculares graves. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Es aconsejable monitorizar la patología clínica del paciente; por primera vez 2 o 3 semanas tras iniciar el tratamiento y, posteriormente, cada 4 o 6 meses. Es importante saber que los efectos de la hipoxia pueden provocar un incremento de los niveles de enzimas hepáticas tras un ataque. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Un tratamiento a largo plazo con fenobarbital lleva a habituación y dependencia, lo que puede provocar un regreso espontáneo de los síntomas en caso de retirada repentina del tratamiento. Para conseguir que el tratamiento sea eficaz es esencial administrar los comprimidos a la mis- ma hora cada día. Algunos perros no presentan crisis epilépticas durante el tratamiento, mientras que otros mues- tran tan solo Leggi il documento completo