Phenobarbital Bichsel 10 % Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

phenobarbitalum

Commercializzato da:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Codice ATC:

N03AA02

INN (Nome Internazionale):

phenobarbitalum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

phenobarbitalum 200 mg ut phenobarbitalum natricum, propylenglycolum, ethanolum 188 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antieptilepticum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-05-29

Scheda tecnica

Phenobarbital «Bichsel» soluzione iniettabile
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Composizione
Principi attivi
Soluzione iniettabile 2 %: Phenobarbitalum.
Soluzione iniettabile 10 %: Phenobarbitalum ut phenobarbitalum
natricum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile 2 %: Ethanolum 96 % 61 mg/ml, propylenglycolum
728 mg/ml, aqua ad
iniectabile.
Soluzione iniettabile 10 %: Ethanolum 96 % 94 mg/ml, propylenglycolum
678 mg/ml, aqua ad
iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile. Dose unica per uso singolo.
1 fiala Phenobarbital 2 % (1 ml = 20 mg) contiene phenobarbitalum 20
mg.
1 fiala Phenobarbital 10 % (2 ml = 200 mg) contiene phenobarbitalum
natricum 219 mg (corrisp. a
phenobarbitalum 200 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dello stato epilettico negli adulti e nei bambini se le
benzodiazepine e/o fenitoina non
raggiungono lo scopo.
Trattamento temporaneo di epilessie negli adulti e bambini in
sostituzione del trattamento orale se
questo non è possibile.
Posologia/Impiego
Per somministrazione intramuscolare o, in casi eccezionali, endovenosa
lenta.
Il dosaggio deve essere adattato per ogni paziente. Valgono comunque
le regole seguenti:
Stato epilettico: Adulti 200 – 600 mg; Bambini 100 – 400 mg.
L'effetto massimo si ottiene dopo circa 30
minuti dalla somministrazione.
Trattamento sostitutivo, se non è possibile orale:
Adulti 1 - 3 mg per chilo di peso corporeo;
Bambini 3 - 4 mg per chilo peso corporeo.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso il principio attivo o uno degli adiuvanti.
Avvertenze e misure precauzionali
Nella somministrazione di fenobarbital per endovena può insorgere una
depressione respiratoria,
soprattutto se il preparato viene iniettato troppo velocemente. Il
fenobarbital non deve essere
somministrato ad una velocità superiore ai 60 mg/minuto tenendo a
disposizione in ogni momento le
procedure di rianimazione.
La somministrazione di barbiturici nei bambini e negli anziani deve
essere data con precauzione; nei
bambini po