Pestigon 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Fipronil

Commercializzato da:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Codice ATC:

QP53AX

INN (Nome Internazionale):

Fipronil (Fipronilum)

Forma farmaceutica:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Gruppo terapeutico:

kočky

Area terapeutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9901631 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Data dell'autorizzazione:

2012-09-04

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/ 7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Pestigon 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,5 ml pipeta obsahuje:
50 mg fipronilum
0,1 mg butylhydroxyanisol E 320
0,05 mg butylhydroxytoluen E 321
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4. INDIKACE
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 5 týdnů.
Přípravek má akaricidní účinek proti klíšťatům (_Ixodes
ricinus_), k jejich úhynu dochází během 48
hodin.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších osmi týdnů a/nebo vážících
méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívat
u
nemocných
zvířat
(tj.
systémová
onemocnění,
horečka….)
nebo
zvířat
v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel::
- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z
10 zvířat v průběhu
jednoho ošetření)
2/ 7
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně
ojedinělých hlášení).
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá h

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,5ml pipeta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320 0,1 mg
Butylhydroxytoluen E 321 0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 5 týdnů.
Přípravek má akaricidní účinek proti klíšťatům (_Ixodes
ricinus_), k jejich úhynu dochází během 48
hodin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších osmi týdnů a/nebo vážících
méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka..) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení klíšťat ke zvířeti. Jestliže
jsou zvířata ošetřena před expozicí klíšťaty,
klíšťata začnou hynout během prvních 24 - 48 hodin po
přichycení, což je obvykle dříve než se nasají,
čímž je riziko přenosu transmisivních onemocnění
minimalizováno, ale není vyloučeno. Uhynulá
2
klíšťata většinou sama odpadávají ze zvířete a jakákoliv
zbylá klíšťata mohou být odstraněna jemným
vytažením.
Pro optimální tlumení bleších infestací v domácnostech s více
domácími zvířaty by měli být všichni
psi a koč