PERSANTINE 10 mg/2 mL, solution injectable, ampoule

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

dipyridamole 10 mg

Commercializzato da:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

Codice ATC:

V04CX

INN (Nome Internazionale):

dipyridamole 10 mg

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

pour une ampoule de 2 mL > dipyridamole 10 mg

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Tipo di ricetta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Area terapeutica:

AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC, code ATC : V04CX.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est préconisé en complément de la scintigraphie myocardique pour en améliorer l’efficacité diagnostique.Persantine Injectable est utilisé lorsqu’un test d’effort ne peut être réalisé ou n’a pas été concluant.Par ailleurs le test scintigraphique à la Persantine Injectable peut être éventuellement combiné à une épreuve d’effort selon différents protocoles afin d’optimiser la détection de l’ischémie.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

1990-08-22

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
PERSANTINE 10 mg/2 ml,
Solution injectable, ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution
injectable, ampoule ?
3. Comment utiliser PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable,
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable,
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERSANTINE 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC,
code ATC :
V04CX.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est préconisé en complément de la scintigraphie
myocardique pour en améliorer
l’efficacité diagnostique.
Persantine Injectable est utilisé lorsqu’un test d’effort ne peut
être réalisé ou n’a pas été concluant.
Par ailleurs le test scintigraphique à la Persantine Injectable peut
être éventuellement combiné à une
épreuve d’effort selon différents protocoles afin d’optimiser la
détection de l’ischémie.
2. QUELLES SONT

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERSANTINE 10 mg/2 mL, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipyridamole.........................................................................................................................
10 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CE MÉDICAMENT EST À USAGE DIAGNOSTIQUE UNIQUEMENT.
Explorations fonctionnelles cardiovasculaires :
La détection d’une ischémie myocardique se fait idéalement par un
test d’effort électrocardiographique
accompagné ou non d’une scintigraphie myocardique. L’utilisation
de Persantine Injectable est indiquée
lorsqu’un test d’effort ne peut être effectué ou n’est pas
contributif (bloc de branche gauche).
Par ailleurs le test scintigraphique à la Persantine Injectable peut
être éventuellement combiné à une
épreuve d’effort selon différents protocoles afin d’optimiser la
détection de l’ischémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
0,56 mg/kg à 0,80 mg/kg en perfusion IV en 4 minutes.
Cette dose peut éventuellement être augmentée sans dépasser 0,95
mg/kg en 6 minutes.
Mode d’administration
Perfusion I.V.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Contre-indications communes aux tests de provocation :
·
infarctus récent < 5 jours
·
angor instable
·
sténose serrée du tronc commun connue non pontée
·
troubles du rythme graves non contrôlés
·
insuffisance cardiaque non contrôlée
·
refus du patient
Contre-indications spécifiques au dipyridamole :
·
hypotension artérielle systémique (PAS < 90 mmHg)
·
asthme traité
·
hypertension artérielle pulmonaire sévère
·
bradycardie < 40 batt/min
·
dysfonction sinusale
·
bloc auriculo-ventricula