Perphyl 667 mg/ml Xarope

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Lactulose

Commercializzato da:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codice ATC:

A06AD11

INN (Nome Internazionale):

Lactulose

Dosaggio:

667 mg/ml

Forma farmaceutica:

Xarope

Composizione:

Lactulose líquida 667 mg/ml

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

lactulose

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5632278 CNPEM: 50007432 CHNM: 10098893 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-01-29

Foglio illustrativo

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perphyl 667 mg/ml xarope
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perphyl e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perphyl
3.
Como tomar Perphyl
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Perphyl
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perphyl e para que é utilizado
Perphyl pertence a um grupo de medicamentos denominados laxantes.
Perphyl é utilizado no tratamento das seguintes situações:
- mau funcionamento do intestino de longa duração (obstipação
crónica habitual);
- inflamação do intestino (enterite) provocada por salmonelas;
- hemorroidas, fissura anal, fístulas anais (uma comunicação
anormal entre por exemplo o
reto e outra estrutura), abcessos anais, úlceras solitárias do reto
(causam eliminação de
sangue e muco do reto) e após cirurgias ao ânus e/ou reto.
Perphyl é também utilizado na prevenção e tratamento de um
problema do fígado
chamado encefalopatia hepática, incluindo os estágios de pré-coma e
coma do fígado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perphyl
Não tome Perphyl:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose.- se sofre de
bloqueio do intestino
(obstrução intestinal).
APROVADO EM
19-03-2021
I

Scheda tecnica

APROVADO EM
03-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perphyl 667 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Perphyl 667 mg/ml Xarope contém 667 mg de lactulose.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da obstipação crónica habitual;
- Tratamento e prevenção da encefalopatia porto-sistémica e do
pré-coma e coma
hepático. A possibilidade de tratamento prolongado com Perphyl
permite uma
utilização
atempada
em
doentes
com
cirrose
hepática,
com
tendência
para
hiperamoniémia;
- Tratamento de enterites por salmonelas – saneamento de portadores
permanentes;
-
Situações
em
que
as
fezes
moles
sejam
consideraras um
benefício
clínico
(hemorróidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias e no pós-
operatório ano-rectal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Encefalopatia Porto-Sistémica, Pré-coma e coma Hepático:
Dose Inicial: 30 a 50 ml, 3 vezes por dia.
Dose de Manutenção: a estabelecer individualmente de forma a não
provocar
diarreia.
Obstipação ou situações clínicas em que sejam necessárias fezes
moles:
A dose de Perphyl para o tratamento da obstipação varia segundo a
resposta
individual. A título de exemplo, indica-se o seguinte esquema
posológico:
Dose Inicial (3 dias)
ml por dia
Dose de Manutenção
ml por dia
Adultos
10 a 45
10 a 25
Crianças (7 a 14 anos)
15
10
Crianças (1 a 6 anos)
5 a 10
5 a 10
APROVADO EM
03-04-2020
INFARMED
Lactentes
5
5
A regularização da defecação poderá demorar 1 a 2 dias a ter
início, uma vez que a
lactulose exerce o seu efeito terapêutico somente após atingir o
cólon.
Perphyl pode ser tomado misturado com alimentos (p. ex. iogurtes) ou
líquidos
(sumos, água).
Tratamento de enterites por salmonelas – saneamento de portadores
permanentes:
Adultos
1º ciclo de tratamento (10 a 12 dias): 15 ml, 3 vezes por dia.
2º c