Permacyl 250.000 IE/ml pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PENETHAMATHYDROIODID

Commercializzato da:

Divasa-Farmavic S.A.

Codice ATC:

QJ01CE90

INN (Nome Internazionale):

penethamate hydroiodide

Dosaggio:

250.000 IE/ml

Forma farmaceutica:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Gruppo terapeutico:

Kvæg

Data dell'autorizzazione:

2015-11-06

Scheda tecnica

23. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERMACYL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29290
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Permacyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml af den rekonstituerede suspension indeholder:
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
236,3 mg (svarende til 182,5 mg penethamat)
Svarende til 250.000 IE penethamathydriodid
5.000.000 IE UDFORMNING
Hætteglas med pulver indeholder 4,75 g pulver
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
4726 mg (svarende til 3649 mg penethamat)
Svarende til 5.000.000 IE penethamathydriodid
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Hætteglas med solvens indeholder 18 ml
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Total mængde rekonstitueret suspension: 20 ml
10.000.000 IE UDFORMNING
Hætteglas med pulver indeholder 9,50 g pulver
AKTIVT STOF
Penethamathydriodid
9452 mg (svarende til 7299 mg penethamat)
Svarende til 10.000.000 IE penethamathydriodid
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Hætteglas med solvens indeholder 36 ml
HJÆLPESTOFFER, Q.S.F.
Total mængde rekonstitueret suspension: 40 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
_dk_hum_54225_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Hætteglas med pulver: Hvidt, creme-farvet fint pulver
Hætteglas med solvens: Klar, farveløs opløsning
Rekonstitueret suspension: Hvid, creme-farvet suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (malkekøer).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mastitis hos malkekøer, der skyldes _Streptococcus
uberis_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Streptococcus agalactiae_ og _Staphylococcus aureus_
(beta-laktamase ikke-
producerende), modtagelige for penicillin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for penicilliner,
cephalosporiner og /
eller et eller flere af hjælpestofferne.
Må ikke gives intravenøst.
Må ikke anvendes til lagomorfe og gnavere, såsom marsvin, hamstere
eller hoppemus.
Må ikke gives til dyr med nyresygdom, inklusive anuri eller oliguri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling bør foretages under di