Perjeta 420 mg Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pertuzumabum

Commercializzato da:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Codice ATC:

L01FD02

INN (Nome Internazionale):

pertuzumabum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

pertuzumabum 420 mg, histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 14 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Carcinoma della mammella

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Perjeta®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Perjeta®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Pertuzumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando cellule CHO
[Chinese Hamster Ovary]).
Sostanze ausiliarie
Acidum aceticum glaciale, L-histidinum, saccharum, polysorbatum 20
(ottenuto da mais modificato con
tecnologia genetica), aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
1 flaconcino da 14 ml contiene 420 mg di pertuzumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma mammario metastatico
Perjeta è indicato in combinazione con trastuzumab e docetaxel per il
trattamento di pazienti con
carcinoma mammario HER2-positivo metastatico o localmente recidivante
non resecabile che non hanno
ancora ricevuto una chemioterapia per la malattia metastatica.
Carcinoma mammario in fase iniziale
Perjeta è indicato in combinazione con trastuzumab e docetaxel per il
trattamento neoadiuvante di
pazienti con carcinoma mammario infiammatorio HER2-positivo localmente
avanzato o con carcinoma
mammario in fase iniziale ad alto rischio di recidiva (diametro del
tumore > 2 cm o coinvolgimento
linfonodale), nell'ambito di un piano terapeutico per il carcinoma
mammario in fase iniziale.
Perjeta è indicato in combinazione con trastuzumab e chemi