PERIVEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

" EMULSIONE PER INFUSIONE " 2 SACCHE MULTICOMPARTIMENTE DA 1920 ML IN MATERIALE BIOFINE; " EMULSIONE PER INFUSIONE " 2 SACCHE MU

Classe:

M

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

035508062 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE MULTICOMPARTIMENTE DA 1440 ML IN MATERIALE BIOFINE - Autorizzato; 035508047 - EMULSIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE MULTICOMPARTIMENTATE BIOFINE DA 2400 ML - Autorizzato; 035508050 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE MULTICOMPARTIMENTATE BIOFINE DA 1920 ML - Autorizzato; 035508023 - 2 SACCHE MULTICOMPARTIMENTATE 1920 ML - Revocato; 035508074 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE MULTICOMPARTIMENTE DA 1920 ML IN MATERIALE BIOFINE - Autorizzato; 035508035 - 2 SACCHE MULTICOMPARTIMENTATE 2400 ML - Revocato; 035508011 - 4 SACCHE MULTICOMPARTIMENTATE 1440 ML - Revocato; 035508086 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE MULTICOMPARTIMENTE DA 2400 ML IN MATERIALE BIOFINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERIVEN
EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Periven e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Periven
3.
Come prendere Periven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Periven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERIVEN E A CHE COSA SERVE
Periven consiste in una sacca di tre compartimenti e di una
sovrasacca. Periven contiene i seguenti
medicinali: soluzione di aminoacidi (elementi costitutivi delle
proteine), soluzione di lipidi, soluzione di
glucosio e soluzione di elettroliti.
Fornisce energia (come zucchero e lipidi) e aminoacidi nel circolo
sanguigno nei casi in cui non è possibile
un’alimentazione normale.
Viene utilizzato come parte di una dieta endovenosa bilanciata,
assieme a sali, oligoelementi e vitamine che
nel complesso forniscono il completo bisogno nutrizionale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERIVEN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PERIVEN:
•
se è allergico ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a prodotti contenenti
UOVA, SOIA O ARACHIDI
•
se ha un contenuto troppo elevato di sostanze lipidiche nel suo sangue
(come colesterolo)
•
se ha la funzionalità
EPATICA
gravemente ridotta
•
se soffre di
SHOCK ACUTO
(che deriva da una pesante perdita di sangue o da una reazione
allergica)
•
se ha un difetto congenito del sistema di coagulazione del sangue
(sindrome emofagocitica) o se il
SANGUE NON COAGULA IN MOD

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERIVEN
- emulsione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Periven è disponibile in sacche tripartite. Ogni compartimento della
sacca contiene, a seconda
delle varie confezioni, i seguenti diversi volumi:
2400
ML
1920
ML
1440
ML
Glucosio (Glucosio 11%)
1475
ml
1180
ml
885
ml
Aminoacidi ed elettroliti
500
ml
400
ml
300
ml
(Vamin 18 Novum)
Emulsione lipidica (Intralipid 20%)
425
ml
340
ml
255
ml
Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti:
PRINCIPI ATTIVI:
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Olio di soia purificato
85 g
68 g
51 g
Glucosio monidrato
corrispondente a glucosio (anidro)
178 g
162 g
143 g
130 g
107 g
97 g
Alanina
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginina
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acido aspartico
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acido glutammico
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glicina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Istidina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Lisina cloridrato
corrispondente a Lisina
5,6 g
4,5 g
4,5 g
3,6 g
3,4 g
2,7 g
Metionina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Fenilalanina
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serina
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Treonina
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Triptofano
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tirosina
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valina
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Calcio cloruro diidrato
corrispondente a calcio cloruro
0,49 g
0,37 g
0,39 g
0,30 g
0,29 g
0,22 g
Sodio glicerofosfato (anidro)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Magnesio solfato eptaidrato
corrispondente a magnesio solfato
1,6 g
0,80 g
1,3 g
0,64 g
0,99 g
0,48 g
Potassio cloruro
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Sodio acetato tridrato
corrispondente a sodio acetato
4,1 g
2,4 g
3,3 g
2,0 g
2,5 g
1,5 g
Corrispondenti a
2400 ML
1920 ML
1440
•
Aminoacidi
57 g
45 g
34
•
Azoto
9,0 g
7,2 g
5,4
•
Lipidi
85 g
68 g
51
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo d