Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CYPROHEPTADINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
R06AX02
CYPROHEPTADINUM
4mg
COMPR.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC
6767/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6767/2014/01-18 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERITOL 4 MG COMPRIMATE Clorhidrat de ciproheptadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Peritol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Peritol 3. Cum să utilizaţi Peritol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Peritol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERITOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorhidratul de ciproheptadină, substanţa activă din Peritol, este un inhibitor al receptorilor serotoninergici şi histaminergici. Serotonina şi histamina sunt substanţe chimice, care sunt prezente în mod normal în organism, la om; totuşi ele sunt produse în cantitate excesivă în anumite condiţii cum sunt: - Boli alergice şi mâncărimi de diferite etiologii (urticarie, edeme alergice, eczeme, dermatite (inflmaţii ale pielii), febra fânului, boala serului şi înţepături de insecte), - Sindrom carcinoid (tumoră gastro-intestinală producătoare de serotonină), - Durere de cap de origine vasculară (migrenă şi cefalee histaminică). Peritol este indicat pentru tratamentul acestor afecţiuni. În plus, Peritol este eficace în creşterea poftei de mâncare şi îmbunătăţirea stării generale la paci Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6767/2014/01-18 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Peritol 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ciproheptadină 4 mg (sub formă de clorhidrat de ciproheptadină sesquihidrat 4,3 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 128 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate rotunde, aplatizate, de culoare albă până la alb-gri, fără miros sau aproape fără miros, cu diametrul de 8 mm, având o linie mediană pe o parte și inscropționat "PERITOL" pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni alergice şi prurit de diverse etiologii cum sunt urticaria acută sau cronică, edem angioneurotic, erupţie medicamentoasă, eczemă, dermatită eczematoasă, dermatită de contact, neurodermatită, rinită alergică, rinită vasomotorie, boala serului şi înţepături de insecte. Sindrom carcinoid (tratament simptomatic). Cefalee de origine vasculară (tratamentul migrenei şi cefalgia histaminică). Creşterea apetitului alimentar şi a condiţiei fizice generale la pacienţii emaciaţi şi la cei care prezintă lipsa apetitului alimentar de diferite etiologii (anorexie nervoasă, anorexie idiopatică, stare post- infecţioasă, boli cronice, convalescenţă, stare de epuizare). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie stabilită în funcţie de de răspunsul terapeutic individual. Efectul terapeutic al unei singure doze este de 4-6 ore. Adulţi Doza recomandată este de 4-20 mg ciproheptadină (1-5 comprimate Peritol), majoritatea pacienţilor necesitând 12-16 mg ciprohepatdină (1 comprimat Peritol, de 3-4 ori pe zi). Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat Peritol, de 3 ori pe zi. _Urticarie cronică_ 2 Pentru această indicaţie se va utiliza altă formulare (sirop). _ _ _Migrenă acută _ Doza recomandată Leggi il documento completo