Periolimel N4E inf. emuls. i.v.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Natriumacetaattrihydraat 1,16 g/l; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 1,91 mg/ml; Glycine 1,76 mg/ml; Glutaminezuur 1,26 mg/ml; Valine 1,62 mg/ml; Arginine 2,53 mg/ml; Leucine 1,76 mg/ml; Kaliumchloride 1,19 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,45 mg/ml; Serine 1 mg/ml; Proline 1,51 mg/ml; Alanine 3,66 mg/ml; Lysineacetaat 2,81 g/l - Eq. Lysine 1,99 mg/ml; Histidine 1,51 mg/ml; Threonine 1,26 mg/ml; Tryptofaan 0,42 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 30 mg/ml; Asparaginezuur 0,73 mg/ml; Glucosemonohydraat 82,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 75 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,3 g/l; Tyrosine 0,06 mg/ml; Isoleucine 1,26 mg/ml; Methionine 1,26 mg/ml; Fenylalanine 1,76 mg/ml

Commercializzato da:

Baxter SA-NV

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Methionine; Proline; Lysine Acetate; Valine; Threonine; Calcium Chloride Dihydrate; Glycine; Tryptophan; Leucine; Serine; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Glutamic Acid; Magnesium Chloride Hexahydrate; Tyrosine; Isoleucine; Arginine; Glucose Monohydrate; Aspartic Acid; Soyabean Oil + Olive Oil; Alanine; Phenylalanine; Potassium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate; Histidine

Forma farmaceutica:

Emulsie voor infusie

Composizione:

Methionine 1.26 mg/ml; Proline 1.51 mg/ml; Lysineacetaat; Valine 1.62 mg/ml; Threonine 1.26 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Glycine 1.76 mg/ml; Tryptofaan 0.42 mg/ml; Leucine 1.76 mg/ml; Serine 1 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat; Glutaminezuur 1.26 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.45 mg/ml; Tyrosine 0.06 mg/ml; Isoleucine 1.26 mg/ml; Arginine 2.53 mg/ml; Glucosemonohydraat 82.5 mg/ml; Asparaginezuur 0.73 mg/ml; Sojabeenolie + Olijfolie 30 mg/ml; Alanine 3.66 mg/ml; Fenylalanine 1.76 mg/ml; Kaliumchloride 1.19 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Histidine 1.51 mg/ml

Via di somministrazione:

Intraveneus gebruik

Area terapeutica:

Combinations

Dettagli prodotto:

CTI-code: 370833-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786226 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370842-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 2500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2786234 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370824-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2786218 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370815-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2786200 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2010-06-04

Foglio illustrativo

PERIOLIMEL N4E
_BAXTER S.A._
Bijsluiter
1/16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERIOLIMEL N4E, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is PERIOLIMEL emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERIOLIMEL EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie.
Het wordt geleverd in een zak met 3 compartimenten.
Eén compartiment bevat een glucoseoplossing met calcium, de tweede
bevat een lipidenemulsie en
de derde bevat een aminozuuroplossing met andere elektrolyten.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar te voeden via een buisje in een
ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,
zuigelingen en kinderen jonger
dan 2 jaar.

u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van
de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde
aminozuren.

als

Scheda tecnica

PERIOLIMEL N4E
Samenvatting van de productkenmerken
1/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PERIOLIMEL N4E, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PERIOLIMEL wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat
een glucoseoplossing
met calcium, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing met andere
elektrolyten.
INHOUD PER ZAK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75% glucoseoplossing
(overeenkomend met 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
6,3% aminozurenoplossing
(overeenkomend met 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
15% lipidenemulsie
(overeenkomend met 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten:
WERKZAME BESTANDDELEN
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanine
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginine
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Asparaginezuur
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Glutaminezuur
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidine
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysine
(equivalent aan lysineacetaat)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Methionine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Fenylalanine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Proline
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serine
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Threonine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptofaan
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosine
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valine
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Natriumacetaattrihydraat
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Kaliumchloride
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesiumchloridehexahydraat
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Calciumchloridedihydraat
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucose
(equivalent aan glucosemonohydraat)
75,00 g
(82,50 g)
112,50 g
(123,75 g)
150,00 g
(165,00 g)
187,50 g
(206,25 g)
a
: Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en g