PERINEVA 4MG tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

perindopriil

Commercializzato da:

KRKA d.d. Novo mesto

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

perindopriil

Dosaggio:

4mg 56TK; 4mg 30TK; 4mg 60TK; 4mg 28TK; 4mg 14TK; 4mg 90TK; 4mg 50TK; 4mg 100TK

Forma farmaceutica:

tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Perineva 4 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perineva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perineva võtmist
3.
Kuidas Perineva´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perineva´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perineva ja milleks seda kasutatakse
Perineva toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite hulka. Need
ravimid laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist
läbi veresoonte.
Perineva tablette kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks;
-
sümptomaatilise südamepuudulikkuse raviks (seisund, kui süda ei ole
võimeline pumpama
piisavalt verd, et katta kogu organismi vajadusi);
-
südamehaiguste tüsistuste, nt südameinfarkti, riski vähendamiseks
stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud) patsientidel,
kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud
südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).
2.
Mida on vaja teada enne Perineva võtmist
Perineva´t ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem ükskõik millise AKE inhibiitori kasutamisel
tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik, et ka käte ning jalgade äkilise
tursega

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perineva 4 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on
ekvivalentne 3,338 mg perindopriiliga.
INN. Perindoprilum
Teadaolevat toimeainet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 60,4 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ovaalsed (pikkus 8,5 mm, paksus 2,8...3,9
mm), kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti
saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi haiguse
profiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastusele ravi käigus.
Hüpertensioon
Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
teistesse klassidesse kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 4 mg manustatuna üks kord ööpäevas
hommikuti.
Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud
reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteem (eriti patsiendid
renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega,
südamepuudulikkusega või raske
hüpertensiooniga), võib pärast esimese annuse võtmist vererõhk
liigselt langeda. Sellistele
patsientidele soovitatakse algannust 2 mg ning ravi tuleks alustada
arstliku järelevalve all.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord
ööpäevas.
Pärast perindopriilravi algust võib ilmneda sümptomaatiline
hüpotensioon; see on tõenäolisem
patsientide puhul, kes saavad samal ajal ravi diureetikumidega.
Seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaatus, sest
neil patsientidel või