PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA 10MG/10MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Commercializzato da:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosaggio:

10MG/10MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0250064 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250059 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250058 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250062 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250063 Velikost balení: 120(2X60) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250061 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250060 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196961 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196960 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196958 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196957 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207038 Velikost balení: 120(60X2) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196959 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2014-06-04

Foglio illustrativo

1/9
Sp. zn. sukls142813/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA 5 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA 5 MG/10 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA 10 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA 10 MG/10 MG TABLETY
perindoprili tosilas /amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA
užívat
3.
Jak se přípravek PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva je kombinací dvou
léčivých látek, perindoprilu a
amlodipinu.
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg obsahuje 5 mg
perindoprilum tosilate a 5 mg
amlodipinum
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg obsahuje 5 mg
perindoprilum tosilate a 10 mg
amlodipinum
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg obsahuje 10 mg
perindoprilum tosilate a 5 mg
amlodipinum
Perindopril tos

Scheda tecnica

1/22
Sp. zn. sukls142813/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg: _
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,4 mg, který je_ in situ _
konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 6,935 mg,
což odpovídá amlodipinum 5
mg.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg: _
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 5 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,4 mg, který je_ in situ _
konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg,
což odpovídá amlodipinum 10
mg.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg: _
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,8 mg, který je_ in situ _
konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 6,935 mg,
což odpovídá amlodipinum 5
mg.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg: _
Jedna tableta obsahuje perindoprili tosilas 10 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,8 mg, který je_ in situ _
konvertován na perindoprilum natricum, a amlodipini besilas 13,87 mg,
což odpovídá amlodipinum 10
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg:_Jedna tableta obsahuje
41,672 monohydrátu laktosy.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/10 mg: _Jedna tableta
obsahuje 41,972 monohydrátu laktosy.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/5 mg:_ Jedna tableta
obsahuje 83,344 monohydrátu laktosy.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 10 mg/10 mg:- _Jedna tableta
obsahuje 83,344 monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Tableta.
_Perindopril tosilate/amlodipin Teva 5 mg/5 mg: _bílá, oválná,
bikonvexní tableta s vyraženým „5/5“ na
jedn