PERINDOPRIL SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-02-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-02-2021

Principio attivo:

Perindopril

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril

Confezione:

"4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "4 MG COMPRESSE" 30 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Perindopril

Dettagli prodotto:

038523078 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523015 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523066 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523027 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523039 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523104 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038523054 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038523080 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523092 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523041 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Perindopril Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Ranbaxy
3.
Come prendere Perindopril Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È PERINDOPRIL RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Perindopril Ranbaxy contiene perindopril che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati
“Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina”
(ACE). Gli ACE-inibitori agiscono
dilatando i vasi sanguigni e facilitando il lavoro del cuore nel
pompare il sangue attraverso di
essi. Alcuni esempi di ACE inibitori sono il captopril, il benazepril,
l’enalapril, il lisinopril, il
fosinopril, il ramipril, il quinapril, il moexipril e il trandolapril.
Perindopril Ranbaxy può esserle stato prescritto perché:
•
Soffre di pressione del sangue alta.
•
Soffre di insufficienza cardiaca (una condizione dove il cuore non
riesce a pompare il
sangue con abbastanza forza da soddisfare le necessità
dell’organismo).
•
Soffre di “coronaropatia” stabile (una condizione in cui
l’apporto di sangue al cuore è
ridotto o bloccato a causa del restringimento dei vasi sanguigni) e
precedentemente ha
avuto un attacco di cuore e/o una operazione per mig
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril Ranbaxy 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril sale di tert-butilamina,
equivalenti a mg 3,338 di
perindopril.
Eccipienti con effetto noto: contiene 29,1925 mg di lattosio
monoidrato per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG COMPRESSE: compresse di colore
bianco-biancastro a forma di
capsula con inciso P e 5 su entrambi i lati della linea di frattura su
un lato e con una profonda
linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE
Trattamento dell’ipertensione.
INSUFFICIENZA CARDIACA
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
CORONAROPATIA STABILE
Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi
di infarto miocardico e/o
rivascolarizzazione.
Perindopril Ranbaxy è indicato negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia deve essere aggiustata individualmente in base al profilo
del paziente (vedere
paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria.
IPERTENSIONE
Perindopril Ranbaxy può essere usato in monoterapia o in associazione
con altre classi di
antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La posologia iniziale raccomandata è di 4 mg in un’unica
somministrazione al mattino.
Nei pazienti con forte stimolazione del sistema
renina-angiotensina-aldosterone (in particolare
ipertensione renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco
o ipertensione grave) si
può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in
seguito all’assunzione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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