Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Perindopril
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09AA04
Perindopril
"4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "4 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "4 MG COMPRESSE" 30 COMP
M
Perindopril
038523078 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523015 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523066 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523027 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523039 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038523104 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038523054 - 4 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 038523080 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523092 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 038523041 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Perindopril Ranbaxy e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Ranbaxy 3. Come prendere Perindopril Ranbaxy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Perindopril Ranbaxy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PERINDOPRIL RANBAXY E A CHE COSA SERVE Perindopril Ranbaxy contiene perindopril che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina” (ACE). Gli ACE-inibitori agiscono dilatando i vasi sanguigni e facilitando il lavoro del cuore nel pompare il sangue attraverso di essi. Alcuni esempi di ACE inibitori sono il captopril, il benazepril, l’enalapril, il lisinopril, il fosinopril, il ramipril, il quinapril, il moexipril e il trandolapril. Perindopril Ranbaxy può esserle stato prescritto perché: • Soffre di pressione del sangue alta. • Soffre di insufficienza cardiaca (una condizione dove il cuore non riesce a pompare il sangue con abbastanza forza da soddisfare le necessità dell’organismo). • Soffre di “coronaropatia” stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato a causa del restringimento dei vasi sanguigni) e precedentemente ha avuto un attacco di cuore e/o una operazione per mig Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Perindopril Ranbaxy 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril sale di tert-butilamina, equivalenti a mg 3,338 di perindopril. Eccipienti con effetto noto: contiene 29,1925 mg di lattosio monoidrato per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa PERINDOPRIL RANBAXY 4 MG COMPRESSE: compresse di colore bianco-biancastro a forma di capsula con inciso P e 5 su entrambi i lati della linea di frattura su un lato e con una profonda linea di frattura sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE IPERTENSIONE Trattamento dell’ipertensione. INSUFFICIENZA CARDIACA Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. CORONAROPATIA STABILE Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardico e/o rivascolarizzazione. Perindopril Ranbaxy è indicato negli adulti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia deve essere aggiustata individualmente in base al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e alla risposta pressoria. IPERTENSIONE Perindopril Ranbaxy può essere usato in monoterapia o in associazione con altre classi di antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). La posologia iniziale raccomandata è di 4 mg in un’unica somministrazione al mattino. Nei pazienti con forte stimolazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone (in particolare ipertensione renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o ipertensione grave) si può verificare una diminuzione eccessiva della pressione arteriosa in seguito all’assunzione 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’ Leggi il documento completo