Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
C09AA04
13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN
8MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0169899 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169900 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169901 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151841 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151840 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130557 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0151839 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130556 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0130558 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-01-28
1/7 SP.ZN. SUKLS254429/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PERINDOPRIL PMCS 4 MG TABLETY PERINDOPRIL PMCS 8 MG TABLETY perindoprilum erbuminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Perindopril PMCS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perindopril PMCS užívat 3. Jak se Perindopril PMCS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Perindopril PMCS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PERINDOPRIL PMCS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Perindopril PMCS obsahuje léčivou látku perindopril-erbumin, která patří do skupiny léčiv nazývaných ACE inhibitory. Tyto léčiva působí tak, že rozšiřují cévy, čímž Vašemu srdci usnadňují jimi pumpovat krev. Tento přípravek se používá: - k léčbě vysokého krevního tlaku, - k léčbě městnavého srdečního selhání (stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké tělo potřebuje), - ke snížení rizika srdečních příhod, jako je srdeční infarkt, u pacientů se stabilní ischemickou chorobu srdeční (onemocnění, kdy je sníženo či zamezeno zásobování srdce krví), kteří již prodělali srdeční infarkt a/nebo operaci ke zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíře Leggi il documento completo
1/16 SP.ZN. SUKLS254429/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perindopril PMCS 4 mg tablety Perindopril PMCS 8 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Perindopril PMCS 4 mg tablety: jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg. Perindopril PMCS 8 mg tablety: jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Perindopril PMCS 4 mg tablety: bílé bikonvexní tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Perindopril PMCS 8 mg tablety: bílé bikonvexní tablety o průměru 10 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba hypertenze. Srdeční selhání Léčba symptomatického srdečního selhání. Stabilní ischemická choroba srdeční Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. Hypertenze Perindopril PMCS může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 4 mg jednou denně ráno. 2/16 U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní dávka 2 mg a léčba má být zahájena pod lékařským dohledem. Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně. Po zahájení léčby perindopril-erbuminem se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretik Leggi il documento completo