PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Perindopril

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril

Confezione:

"2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "2 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Perindopril

Dettagli prodotto:

039483033 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483146 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483134 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483159 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483122 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483108 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483072 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483019 - 2 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483096 - 4 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483110 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483045 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483021 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483161 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483060 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483084 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039483058 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA 2 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA 4 MG COMPRESSE
perindopril tert-butilamina
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Perindopril Mylan Generics Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Perindopril Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril Mylan Generics Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Perindopril Mylan Generics Italia compresse
appartiene al gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(ACE).
Perindopril Mylan Generics Italia viene utilizzato:
•
Nel trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione).
•
Nel trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica (una
condizione dove il cuore non è in
grado di pompare sufficiente sangue per rispondere alle necessità del
corpo).
•
Per ridurre il rischio di eventi cardiaci, ad esempio attacchi
cardiaci, nei pazienti con malattia
coronarica stabile (una condizione dove il rifornimento di sangue al
cuore è ridotto o bloccato)
e che hanno già avuto un attacco cardiaco e/o un’operazione per
migliorare l’afflusso di
sangue al cuore attraverso un allargamento dei vasi che lo
trasp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril Mylan Generics Italia 2 mg compresse
Perindopril Mylan Generics Italia 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Mylan Generics Italia 2 mg
Ogni compressa contiene 2 mg di perindopril tert-butilamina
equivalenti a 1,669 mg di perindopril.
Perindopril Mylan Generics Italia 4 mg
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina
equivalenti a 3,338 mg di perindopril.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato.
Perindopril Mylan Generics Italia 2 mg: ogni compressa contiene 36,14
mg di lattosio monoidrato.
Perindopril Mylan Generics Italia 4 mg: ogni compressa contiene 72,28
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa 2 mg: bianca, rotonda, leggermente biconvessa con bordi
smussati.
Compressa 4 mg: bianca, ovale, leggermente biconvessa con bordi
smussati e incisa su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione.
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
Coronaropatia stabile
Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con un’anamnesi
di infarto miocardico e/o
rivascolarizzazione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose deve essere aggiustata individualmente in base al profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4) e
alla risposta pressoria.
Ipertensione:
Il perindopril può essere usato in monoterapia o in associazione con
altre classi di antipertensivi
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La dose iniziale raccomandata è 4 mg in un’unica somministrazione
al mattino.
Nei pazienti con forte stimolazione del sistema
renina-angiotensina-aldosterone (in particolare
ipertensione renovascolare, deplezione di volume e/o salina, scompenso
cardiaco o ipertensione grave)
si può verificare una diminuzione eccessiva della pression