PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Zydus 4 mg/1,25 mg, comprimé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

périndopril

Commercializzato da:

ZYDUS FRANCE

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

perindopril

Dosaggio:

3,338 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

Groupe PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Dettagli prodotto:

493 553-2 ou 34009 493 553 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 105-4 ou 34009 578 105 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 106-0 ou 34009 578 106 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 554-9 ou 34009 493 554 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 555-5 ou 34009 493 555 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 556-1 ou 34009 493 556 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 557-8 ou 34009 493 557 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2015;493 558-4 ou 34009 493 558 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 559-0 ou 34009 493 559 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 560-9 ou 34009 493 560 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 561-5 ou 34009 493 561 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2015;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2010-08-16

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS
4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs: le perindopril
et l'indapamide.
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
·
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'urine produite par les reins. Cependant,
l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne
qu'une légère augmentation

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
....................................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril tert-butylamine
..........................................................................................
4,00 mg
Indapamide
.....................................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé de couleur blanc/crème, rectangulaire, avec une barre de
cassure sur les deux faces. La barre de cassure est
uniquement présente afin de faciliter l'absorption et non afin de
diviser le comprimé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg, comprimé est
indiqué chez les patients dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg par jour en
une seule prise, de préférence le matin et
avant le repas.
Si possible, il est recommandé d'adapter individuellement les
posologies de chacun des deux composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 4 mg/1,25 mg doit être utilisé lorsque
la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS 2 mg/0,625 mg, comprimé
(si disponible). Dans les cas cliniquement
appropriés, le passage direct de la monothérapie à l'association
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE peut être envisagé.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l'état de la foncti