Perindopril + Indapamida Mepha 2.5 mg + 0.625 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Perindopril + Indapamida

Commercializzato da:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Codice ATC:

C09BA04

INN (Nome Internazionale):

Perindopril + Indapamide

Dosaggio:

2.5 mg + 0.625 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tosilato 2.5 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

perindopril and diuretics

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5570817 CNPEM: 50133489 CHNM: 10081890 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-07-11

Foglio illustrativo

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Mepha, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos
revestidos por
película
Perindopril tosilato / indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Mepha e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Mepha
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Mepha
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Mepha e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Mepha?
Perindopril + Indapamida Mepha é uma associação de duas
substâncias ativas, o
perindopril e a indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da
tensão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Mepha
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da ECA.
Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil
para o seu
coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um
diurético. Os diuréticos
aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a
indapamida é
diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento
na quantidade
de urina produzida. Cada um dos componentes ativos reduz a tensão
arterial e
trabalham juntos para controlar a sua t

Scheda tecnica

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Mepha, 2,5 mg / 0,625 mg, comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1,704 mg de
perindopril equivalente
a 2,5 mg de perindopril tosilato convertido in situ em perindopril
sódico, e 0,625 mg
de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido: 74,056 mg de lactose.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula,
biconvexos, com
aproximadamente 4 mm de largura e 8 mm de comprimento, com ranhura num
dos
lados e lisos no outro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial essencial
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
A dose usual é um comprimido de Perindopril + Indapamida Mepha 2,5
mg/0,625
mg por dia numa toma única, de preferência de manhã e antes da
refeição. Se a
tensão arterial não estiver controlada apos um mês de tratamento, a
dose pode ser
aumentada para o dobro.
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado com a dose usual de um comprimido
revestido por
película de Perindopril + Indapamida Mepha 2,5 mg/0,625 mg por dia.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Em caso de insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado.
Nos
doentes
com
insuficiência
renal
moderada
(depuração
da
creatinina
30-60 ml/min),
a
dose
máxima
deve
ser
um
comprimido
de
Perindopril
+
Indapamida Mepha 2,5 mg/0,625 mg por dia.
Nos doentes com depuração da creatinina superior ou igual a 60
ml/min não é
necessário efetuar qualquer ajustamento posológico.
O acompanhamento médico deve incluir a monitorização frequente