PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Confezione:

"4 MG/10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG/10MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG/10MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

Dettagli prodotto:

043970033 - 4 MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970060 - 4 MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970110 - 8 MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970019 - 4 MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970021 - 4 MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970084 - 8 MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970072 - 4 MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970096 - 8 MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970134 - 8 MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970058 - 4 MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043970122 - 8 MG/10MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG 4 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG 4 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG 8 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG 8 MG/10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG
3.
Come prendere PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG E A COSA SERVE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG contiene due principi attivi: perindopril
tert-
butilammina e amlodipina. Il perindopril appartiene ad una classe di
medicinali
chiamata ACE inibitori (inibitori dell’enzima di conversione
dell’angiotensina).
L’amlodipina appartiene ad una classe di
medicinali
chiamata calcio
antagonisti.
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG è prescritto per il trattamento della
pressione
alta del sangue (ipertensione) e/o per il trattamento della
coronaropatia stabile
(condizione in cui l’apporto di sangue al cuore risulta ridotto o
bloccato).
I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in
compresse separate
possono assumere al loro posto una compressa di PERINDOPRIL e
AMLODIPINA
EG, che contiene entrambi i principi attivi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E AMLODIP

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 4 mg/5 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 4 mg/10 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 8 mg/5 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 3,3
mg di perindopril e 5 mg di amlodipina equivalenti a 6,9 mg di
amlodipina
besilato.
Una compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 3,3
mg di perindopril e 10 mg di amlodipina equivalenti a 13,9 mg di
amlodipina
besilato.
Una compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 6,7
mg di perindopril e 5 mg di amlodipina equivalenti a 6,9 mg di
amlodipina
besilato.
Una compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 6,7
mg di perindopril e 10 mg di amlodipina equivalenti a 13,9 mg di
amlodipina
besilato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 4 mg/5 mg sono di colore
da
bianco a biancastro, ovali, biconvesse, 5 mm x 9 mm e con inciso 4/5
su un
lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 4 mg/10 mg sono di colore
da
bianco a biancastro, rettangolari, biconvesse, 8 mm di lato e con
inciso 4/10 su
un lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 8 mg/5 mg sono di colore
da
bianco a biancastro, triangolari, biconvesse, 9 mm di altezza e con
inciso 8/5 su
un lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG 8 mg/10 mg sono di colore
da
bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, 9 mm e con inciso 8/10 su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA EG è indicato come terapia sostitutiva per
il
trattamento dell’ipertensione essenziale e/o della coronaropatia
stabile, in
pazienti già controllati con l’associazione di perindopril e
amlodipina,
somministrati contemporaneamente allo stesso livello di dose.
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