Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 10 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

C09BB04

INN (Nome Internazionale):

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum

Dosaggio:

4 mg + 10 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912605; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912636; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990912643

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, 4 MG + 5 MG, TABLETKI
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, 4 MG + 10 MG, TABLETKI
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, 8 MG + 5 MG, TABLETKI
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, 8 MG + 10 MG, TABLETKI
_tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril/Amlodipine Krka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril/Amlodipine Krka
3.
Jak stosować lek Perindopril/Amlodipine Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril/Amlodipine Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Perindopril/Amlodipine Krka stosuje się w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
i (lub) stabilnej choroby wieńcowej (stan, w którym dopływ krwi do
serca ulega zmniejszeniu lub
zablokowaniu).
Pacjenci już stosujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zamiast nich
przyjmować jedną tabletkę leku Perindopril/Amlodipine Krka,
zawierającą obydwie substancje
czynne.
Lek Perindopril/Amlodipine Krka jest skojarzeniem dwóch substancji
czynnych: peryndoprylu i
amlodypiny. Peryndopryl należy do inhibitorów konwertazy
angiotensyny (inhibitor ACE).
Amlodypina jest antagonistą wapn

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 5 mg, tabletki
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 10 mg, tabletki
Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 5 mg, tabletki
Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i
5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i
10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i
5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
_ _
(co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i
10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg +5 mg, tabletki
Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze
ściętymi krawędziami, z
wytłoczonym napisem „U 1” po jednej stronie tabletki. Średnica:
około 7 mm.
Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 10 mg, tabletki
Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie
kapsułki, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki posiadają wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz
„2” po drugiej stronie linii podziału.
Wymiary: około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału na tabletce tylko
ułatwia rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 5 mg, tabletki
Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze
ściętymi krawędziami, z wytłoczonym
napisem „U 3” po jednej stronie tabletki. Średnica: oko�