PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

perindopril

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

C09AA04

INN (Nome Internazionale):

perindopril

Confezione:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 06 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20895 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-05-22

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL ACTAVIS 4 MG TABLETTA
PERINDOPRIL ACTAVIS 8 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril Actavis tabletta hatóanyaga a
perindopril-terc-butilamin, ami az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók gyógyszercsoportjába
tartozik. Az ilyen gyógyszerek az
ereket tágítják, és ezzel könnyebbé teszik a szív számára a
vér keringetését a testben.
A Perindopril Actavis 4 mg tabletták az alábbi esetekben
alkalmazhatók:

magas vérnyomás (hipertónia) kezelése;

szívelégtelenség kezelése (ez egy olyan állapot, amikor a szív
nem képes a szervezet
szükségletének megfelelő mennyiségű vért keringetni);

az olyan szívvel kapcsolatos kóros történések kockázatának
csökkent�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril Actavis 4 mg tabletta
Perindopril Actavis 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Perindopril Actavis 4
mg tabletta:
4 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 3,338
mg perindoprillal egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag:
62,78 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Perindopril Actavis 8
mg tabletta:
8 mg perindopril-terc-butilamint tartalmaz tablettánként, ami 6,676
mg perindoprillal egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag:
125,56 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Perindopril Actavis 4
mg tabletta:
fehér, hosszúkás, oldalsó bemetszéssel ellátott tabletta, egyik
oldalán ’PP’, másik oldalán ’4’ jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Perindopril Actavis
8
mg tabletta:
fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ’PP’,
másik
oldalán ’8’ jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia:
Hypertonia kezelése.
Kizárólag a 4
mg hatáserősségre vonatkozóan:
Szívelégtelenség:
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér
-
betegség:
Cardialis események kockázatának csökkentése azoknál a
betegeknél, akiknek kórelőzményében
myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot egyénre szabottan kell beállítani, a beteg profiljának
(lásd 4.4 pont) és a kezelésre adott
vérnyomásválasznak megfelelően.
OGYÉI/32566/2023
OGYÉI/32576/2023
2
_Hypertonia _
A Perindopril Actavis monoterápiában, vagy egyéb osztályba
tartozó antihipertenzív szerekkel
kombinálva is alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő dózis 4 mg naponta egyszer, reggel bevéve.
Azok a betegek, akinél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
nagymértékben aktivált állapotban
van (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy
folyadékhiányos áll