Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Merck (Schweiz) AG
G03GA30
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile
Praeparatio cryodesiccata: follitropinum alfa 150 U.I., lutropinum alfa 75 U.I., saccharum, polysorbatum 20, methioninum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.361 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.
A
Biotechnologika
Stimolazione del loro sviluppo follicolare con LH e FSH Mancanza
zugelassen
2008-05-13
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Pergoveris® 150 UI/75 UI Merck (Schweiz) AG Che cos'è Pergoveris e quando si usa? Pergoveris contiene l'ormone follicolostimolante follitropina alfa (abbreviato r-hFSH) e l'ormone luteinizzante lutropina alfa (abbreviato r-hLH). Questi ormoni, detti gonadotropine, vengono prodotti artificialmente con l'ingegneria genetica. Pergoveris viene somministrato alle donne che non hanno ovulazione a causa di una produzione molto bassa degli ormoni della fertilità (FSH e LH) per provocare la crescita e lo sviluppo di ovuli (follicoli). La somministrazione di Pergoveris avviene esclusivamente su prescrizione medica e sotto stretto monitoraggio del medico curante. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il medico curante seleziona il trattamento adatto ad ogni paziente. Segua scrupolosamente le istruzioni del medico e si rechi alle visite di controllo. Quando non si può assumere/usare Pergoveris? Pergoveris non può essere usato ·se ha un ingrossamento ovarico o cisti ovariche (sacche di liquido nelle ovaie) di origine sconosciuta (ad eccezione di alterazioni policistiche benigne delle ovaie) ·se ha sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta ·se ha un cancro dell'ovaio, dell'utero o della mammella ·se è affetta da tumore al cervello (dell'ipotalamo o dell'ipofisi) ·se è affetta da una malattia non curata della tiroide o delle ghiandole surrenali ·se è incinta o in fase di allattamento ·se è allergica all'ormone follicolostimolante (FSH), all'ormone luteinizzante (LH) o ad uno qualsiasi degli altri componenti ·se è affetta da una condizione che renderebbe impossibile una normale gravidanza, ad esempio una Leggi il documento completo
Pergoveris® 150 UI/75 UI Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Follitropina alfa (r-hFSH) e lutropina alfa (r-hLH) prodotte da cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile: Polvere: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20, Methioninum, pro vitro corresp. Natrii 0.36 mg. Solvente: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg. Pergoveris PEN, 450 UI/225 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg. Pergoveris PEN, 900 UI/450 UI, soluzione iniettabile in penna preriempita: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Pergoveris 150 UI/75 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile: Un flaconcino di polvere contiene 11 µg di follitropina alfa, equivalenti a 150 UI, e 3 µg di lutropina alfa, equivalenti a 75 UI. La soluzione ricostituita contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per mL. Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/ Leggi il documento completo