PERFALGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO

Commercializzato da:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Confezione:

"10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 12 FLACONCINI DA 50 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 FLACONCINI DA 100 ML; "10 MG/M

Classe:

M

Area terapeutica:

PARACETAMOLO

Dettagli prodotto:

035475033 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE DA 100 ML IN PP/POLYOLEFIN CON PORTA TWIST-OFF - Revocato; 035475021 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI DA 50 ML - Revocato; 035475019 - 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERFALGAN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione e a che
cosa serve
2. Prima di usare PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione
3. Come usare PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione
6. Altre informazioni
1. CHE COS'E' PERFALGAN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA
SERVE
Questo medicinale è un analgesico (allevia il dolore) e un
antipiretico (abbassa la febbre).
L’uso del flaconcino da 100 ml o della sacca da 100 ml è riservato
ad adulti, ad adolescenti e a bambini
di peso corporeo superiore a 33 kg.
L’uso del flaconcino da 50 ml è adatto a neonati nati a termine,
alla prima infanzia, ai bambini che
iniziano a camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.
Esso è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata, specialmente a
seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine
della febbre.
2. PRIMA DI USARE PERFALGAN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON USI PERFALGAN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
•
se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Perfalgan
•
se è allergico (ipersensibile) al propacetamolo (un altro analgesico
per infusione e precursore del
paracetamolo)

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERFALGAN 10 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg di paracetamolo.
Un flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di paracetamolo.
Un flaconcino da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo.
Una sacca da 100 ml contiene 1000 mg di paracetamolo.
Eccipienti: 0,04 mg/ml di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione è chiara e lievemente giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perfalgan è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di
intensità moderata,
specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a
breve termine della
febbre, quando la somministrazione per via endovenosa sia giustificata
dal punto di vista
clinico dall'urgente necessità di trattare il dolore o l’ipertermia
e/o quando altre vie di
somministrazione siano impossibili da praticare.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso endovenoso.
Il flaconcino da 100 ml o la sacca da 100 ml sono riservati agli
adulti, agli adolescenti e ai
bambini di peso superiore a 33 kg.
Il flaconcino da 50 ml è adatto ai neonati nati a termine, alla prima
infanzia, ai bambini che
iniziano a camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.
POSOLOGIA
Il dosaggio è stabilito in base al peso del paziente (fare
riferimento alla tabella riportata di
seguito)
PESO DEL PAZIENTE
DOSE
PER
SOMMINISTRAZIONE
VOLUME
PER
SOMMINISTRAZIONE
VOLUME MASSIMO DI
PERFALGAN
(10
MG/ML)
PER
SOMMINISTRAZIONE IN
DOSE
MASSIMA
GIORNALIERA
***
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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AL
LIMITE