PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

mésalazine 2 g

Commercializzato da:

FERRING SAS

Codice ATC:

A07 EC02

INN (Nome Internazionale):

mésalazine 2 g

Dosaggio:

2 g

Forma farmaceutica:

Granulés

Composizione:

pour un sachet-dose > mésalazine 2 g

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

60 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

Anti-inflammatoire intestinal

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire - code ATC : A07 EC02PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il diminue l’inflammation de l’intestin.Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées ou pour éviter les rechutes (traitement de fond), si vous souffrez : d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros intestin causant des diarrhées sanglantes), de la maladie de Crohn (inflammation de l’intestin causant des diarrhées fréquentes et des douleurs intenses au niveau du ventre).

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2005-01-05

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose
Mésalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PENTASA
2 g, granulés en sachet-dose?
3. Comment prendre PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTASA 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agent intestinal anti-inflammatoire -
code ATC : A07 EC02
PENTASA est un anti-inflammatoire intestinal, cela signifie qu’il
diminue l’inflammation de l’intestin.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des poussées ou pour
éviter les rechutes (traitement de fond),
si vous souffrez :
·
d’une rectocolite hémorragique (inflammation du rectum et du gros
intestin causant des diarrhées
sanglantes),
·
de la maladie de Crohn (inflammation de l’intestin causant des
diarrhées fréquentes et des douleurs
intenses au niveau du ventre).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTASA
2 g,
granulés en sachet-dose ?

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTASA 2g, granulés en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésalazine................................................................................................................................
2 g
Pour un sachet-dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Rectocolite hémorragique : traitement d’attaque des poussées
légères à modérées et traitement d’entretien.
Maladie de Crohn : traitement d’attaque des poussées légères à
modérées et prévention des poussées
aiguës pour les formes fréquemment récidivantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
_Traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique : _
Adulte :
2 à 4 g par jour, à prendre en 1 prise ou 2 prises au cours du ou
des repas.
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.
La durée recommandée du traitement d’attaque est de 4 à 8
semaines.
Enfant :
Les données sur l’utilisation de PENTASA chez les enfants (âgés
de 6 à 18 ans) sont limitées.
Chez les enfants de 6 ans et plus : la dose quotidienne est à
déterminer individuellement, en commençant
par 30-50 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises. La dose
maximale est de 75 mg/kg/jour à répartir en
plusieurs prises. La dose totale ne doit pas dépasser 4 g/jour (dose
maximale chez l'adulte).
_Traitement d'entretien de la rectocolite hémorragique : _
Adulte :
1 à 2 g par jour, à prendre au cours des repas.
Enfant :
Les données sur l’utilisation de PENTASA chez les enfants (âgés
de 6 à 18 ans) sont limitées.
Chez les enfants de 6 ans et plus : la dose quotidienne est à
déterminer individuellement, en commençant
par 15-30 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises. La dose totale
ne doit pas dépasser 2 g/jour (dose
recommandée pour un adulte).
En règle