PENESTER õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-10-2020

Principio attivo:

finasteriid

Commercializzato da:

Takeda GmbH

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

finasteride

Dosaggio:

5mg 30TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PENESTER, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETT
Finasteriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Penester ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Penester tablettidevõtmist
3.
Kuidas Penester tablette võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Penester tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PENESTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie raviarst on teile välja kirjutanud ravimi Penester, sest teil on
eesnäärme healoomuline
suurenemine.Seetõttu on teil tekkinud probleemid urineerimisega.
Eesnäärme healoomulist
suurenemist tuleb ette enamikul üle 50-aastastest meestest ning selle
esinemissagedus suureneb
koos vanusega. Mõnedel meestel võib eesnäärme healoomuline
suurenemine põhjustada suuri
probleeme, sh kuseteede infektsiooni, äkilist suutmatust urineerida
(äge uriinipeetus ehk
retentsioon), samuti vajadust kirurgilise vahelesegamise järele.
Penester tablette kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia
raviks ja stabiliseerimiseks.
Penester soodustab eesnäärme hüpertroofia taandumist ja leevendab
eelmainitud
urineerimisraskusi.
NÄIDUSTUSED
Penester tablette kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia
raviks.
Penester aitab vähendada uriini ägeda retentsiooni (äkiline
suutmatus urineerida) tekkeohtu ja
vajadust kirurgiliseks vahelesegamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PENESTER TABLETTIDE VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE PENESTER TABLETTE:
•
kui olete finasteriidi või s
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Penester ,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
INN.
_Finasteridum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tableti kirjeldus: helekollane läätsekujuline õhukese
polümeerikattega tablett.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi ja kontroll.
_Märkus. _
Penester põhjustab eesnäärme hüpertroofia taandumist, parandab
uriinivoolu ja leevendab haigusega
seotud sümptomeid. Penester vähendab ägeda uriinipeetuse
esinemisjuhte ja vajadust kirurgiliseks
sekkumiseks, s.h eesnäärme transuretraalne resektsioon (TURP) ja
prostatektoomia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatav annus: 5 mg finasteriidi ehk 1 tablett ööpäevas (koos
toiduga või ilma).
Kuigi mõnel juhul võib haige paraneda kiiresti, on tavaliselt
vajalik ravitulemuste jälgimine 6 kuu
jooksul, hindamaks ravi efektiivsust.
_Annustamine maksapuudulikkuse korral _
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksapuudulikkusega
patsientidel (vt lõik 4.4).
_Annustamine neerupuudulikkuse korral _
Erinevates neerupuudulikkuse staadiumides (kreatiniini kliirens alates
9 ml/min) patsientidel ei ole
annuse
kohandamine
vajalik,
sest
vastavalt
farmakokineetilistele
uuringutele
ei
mõjuta
neerupuudulikkus
finasteriidi
eliminatsiooni.
Finasteriidi
kasutamist
ei
ole
uuritud
hemodialüüsi
saavatel patsientidel.
_Annustamine eakatel _
Annuse kohandamine ei ole vajalik, ehkki vastavalt
farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi
eliminatsioonikiirus üle 70-aastastel patsientidel veidi vähenenud.
_Lapsed _
Ravim ei ole näidustatud lastele. Preparaadi ohutus ja efektiivsus
lastel ei ole kindlaks tehtud.
4.3 VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Näidustusi silmas pidades on käesolev pr
                                
                                Leggi il documento completo