Pemetrexed Zentiva 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pemetrexedum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

L01BA04

INN (Nome Internazionale):

pemetrexedum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

pemetrexedum 100 mg ut pemetrexedum diargininum, argininum, cysteinum, propylenglycolum 140 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-09-27

Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
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Pemetrexed Zentiva®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza/Allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pemetrexed Zentiva®
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut Pemetrexedum diargininum.
Sostanze ausiliarie
L-Argininum, L-Cysteinum, Propylenglycolum, Acidum citricum, Aqua ad
iniectabilia.
Pemetrexed Zentiva 100 mg / 4 ml contiene 140 mg glicole propilenico
Pemetrexed Zentiva 500 mg / 20 ml contiene 700 mg glicole propilenico
Pemetrexed Zentiva 1000 mg / 40 ml contiene 1400 mg glicole
propilenico
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione (25 mg/1 ml).
Flaconcino da 100 mg/4 ml
Flaconcino da 500 mg/20 ml
Flaconcino da 1000 mg/40 ml
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione
dell'istologia a predominanza di
cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4