PEMETREXED SYNTHON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pemetrexed

Commercializzato da:

SYNTHON BV

Codice ATC:

L01BA04

INN (Nome Internazionale):

Pemetrexed

Confezione:

"25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUS

Classe:

M

Area terapeutica:

Pemetrexed

Dettagli prodotto:

045527025 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 045527037 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 045527013 - 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PEMETREXED SYNTHON 25 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pemetrexed Synthon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pemetrexed Synthon
3.
Come usare Pemetrexed Synthon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pemetrexed Synthon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PEMETREXED SYNTHON E A COSA SERVE
Pemetrexed Synthon è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Pemetrexed Synthon è somministrato in associazione con cisplatino, un
altro farmaco antitumorale, come trattamento per il mesotelioma
pleurico
maligno, una forma di tumore che interessa il tessuto di rivestimento
dei
polmoni, a pazienti che non hanno ricevuto una precedente
chemioterapia.
Inoltre Pemetrexed Synthon in associazione con il cisplatino, viene
somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da
tumore
polmonare in stadio avanzato.
Pemetrexed Synthon può essere prescritto in caso di tumore polmonare
in
stadio avanzato se la malattia ha risposto al trattamento o se rimane
per
lo più invariata dopo la chemioterapia iniziale.
Inoltre Pemetrexed Synthon è un trattamento per pazienti affetti da
tumore polmonare in stadio avanzato la cui malattia ha progredito dopo
un
precedente trattamento chemioterapico iniziale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PEMETREXED SYNTHON
NON USI PEMETREXED SYNTHON
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pemetrexed Synthon 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di concentrato contiene 25 mg di pemetrexed (come pemetrexed
diarginina).
Ogni flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 100 mg di pemetrexed
(come pemetrexed diarginina).
Ogni flaconcino da 20 ml di concentrato contiene 500 mg di pemetrexed
(come pemetrexed diarginina).
Ogni flaconcino da 40 ml di concentrato contiene 1000 mg di pemetrexed
(come pemetrexed diarginina).
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene 140 mg di glicole propilenico in ciascun
flaconcino da 4 ml che equivale a 35 mg/ml.
Questo medicinale contiene 700 mg di glicole propilenico in ciascun
flaconcino da 20 ml che equivale a 35 mg/ml.
Questo medicinale contiene 1400 mg di glicole propilenico in ciascun
flaconcino da 40 ml che equivale a 35 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, dall’incolore al giallo chiaro al marrone, dal
marrone-
giallo al giallo-verde
Il pH del concentrato è tra 8,3 e 9,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mesotelioma pleurico maligno
Pemetrexed Synthon in associazione con cisplatino è indicato nel
trattamento chemioterapico di pazienti non pretrattati con mesotelioma
pleurico maligno non resecabile.
Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule
Pemetrexed Synthon in associazione con cisplatino è indicato come
trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a
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