Pemetrexed Pfizer 100 mg Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2019

Principio attivo:

pemetrexedum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

L01BA04

INN (Nome Internazionale):

pemetrexedum

Forma farmaceutica:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: pemetrexedum 100 mg ut pemetrexedum dinatricum, mannitolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 11 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-03-22

Scheda tecnica

                                Pemetrexed Pfizer®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum.
Ogni flaconcino da 100 mg contiene circa 11 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 500 mg contiene circa 54 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Per uso endovenoso.
Flaconcino da 100 mg pemetrexedum (ut dinatrii pemetrexedum).
Flaconcino da 500 mg pemetrexedum (ut dinatrii pemetrexedum).
Liofilizzato da bianco a leggermente giallastro o verde-giallastro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma polmonare
non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione
dell'istologia a predominanza di
cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4 cicli
di chemioterapia basata sulla
somministrazione di platino.
In monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, per il trattamento
di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
Posologia/Impiego
Pemetrexed Pfizer deve essere impiegato solo da medici che vantano
esperienza nell'applicazione di
medicamenti antineoplastici.
Per la preparazione della polvere per concentrato per soluzione per
infusione Pemetrexed Pfizer vedere
«Altre indicazioni. indicazioni per la manipolazione».
Pemetrexed Pfizer in monoterapia
Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule
dopo una precedente chemioterapia
la dose raccomandata 
                                
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