PEGETRON Capsule

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Commercializzato da:

MERCK CANADA INC

Codice ATC:

L03AB60

INN (Nome Internazionale):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Dosaggio:

200MG; 150MCG

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 150MCG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

2X0.675ML-84 CAPS/2X0.675ML-98 CAPS

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

INTERFERONS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0247602009; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2017-10-05

Scheda tecnica

_ _
_Pr_
_PEGETRON_
®
_ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PEGETRON
®
RIBAVIRINE ET INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ EN FIOLES (POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE)
50 MCG/0,5 ML
150 MCG/0,5 ML
RIBAVIRINE (CAPSULES DOSÉES À 200 MG)
ET
INTERFÉRON ALFA-2B PÉGUYLÉ (POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE) EN
DISPOSITIF D’ADMINISTRATION
UNIDOSE CLEARCLICK™
80 MCG/0,5 ML
100 MCG/0,5 ML
120 MCG/0,5 ML
150 MCG/0,5 ML
ANTIVIRAL ET MODULATEUR DES RÉACTIONS BIOLOGIQUES
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Numéro de la demande : 201233
Date d’approbation :
le 1
er
février 2017
_ _
_Pr_
_PEGETRON_
®
_ (ribavirine + interféron alfa-2b péguylé) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
28
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
31
SURDOSAGE
..................................................................................................................
40
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 41
STABILITÉ