Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
péfloxacine 400
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01MA03
péfloxacine 400
400,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > péfloxacine 400,00 mg sous forme de : péfloxacine (mésilate de dihydraté 558,50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)
liste I; prescription hospitalière
fluoroquinolones
PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : certaines infections urinaires, certaines infections gynécologiques et prostatiques, certaines infections des os et des articulations, certaines infections des voies respiratoires, certaines infections de l’oreille et des sinus, certaines infections cutanées, certaines infections abdominales et du foie, certaines infections du cœur, certaines infections au niveau des méninges.(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ? et rubrique 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?)
331 816-8 ou 34009 331 816 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 982-5 ou 34009 331 982 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/06/2017;554 865-9 ou 34009 554 865 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/06/2017;554 866-5 ou 34009 554 866 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;
Abrogée le 15/06/2017
1984-08-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable Péfloxacine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est la péfloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : · certaines infections urinaires, · certaines infections gynécologiques et prostatiques, · certaines infections des os et des articulations, · certaines infections des voies respiratoires, · certaines infecti Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésylate dihydraté de péfloxacine ................................................................................................. 558,50 mg Quantité correspondant à péfloxacine base .................................................................................... 400,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PEFLACINE 400 mg comprimé pelliculé sécable est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la péfloxacine avant d'initier le traitement. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Chez l'adulte · prostatites aiguës et chroniques, y compris dans leurs formes sévères; · en traitement de relais des infections ostéo-articulaires; · infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles, dans leurs manifestations: o septicémiques et endocardiques, o méningées, o respiratoires, o oto-rhino-laryngologiques, o urinaires, o de l’appareil génital, o abdominales et hépato-bilaires, o ostéo-articulaires, o cutanées. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE ADULTES Chez le sujet aux fonctions hépatiques normale Leggi il documento completo