Pediaven G15 Associação Solução para perfusão

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose

Commercializzato da:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose

Dosaggio:

Associação

Forma farmaceutica:

Solução para perfusão

Composizione:

Fosfato dipotássico 1.39 mg/ml ; Arginina 0.94 mg/ml ; Glicina 0.48 mg/ml ; Triptofano 0.32 mg/ml ; Tirosina 0.11 mg/ml ; Manganésio, cloreto tetra-hidratado 0.00036 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.67 mg/ml ; Zinco, acetato di-hidratado 0.00672 mg/ml ; Acetilcisteína 0.31 mg/ml ; Histidina 0.48 mg/ml ; Sódio, fluoreto 0.00111 mg/ml ; Prolina 1.29 mg/ml ; Taurina 0.07 mg/ml ; Sulfato ferroso hepta-hidratado 0.00249 mg/ml ; Cobalto, cloreto hexa-hidratado 0.00061 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 165 mg/ml ; Fenilalanina 0.62 mg/ml ; Treonina 0.83 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.63 mg/ml ; Valina 0.83 mg/ml ; Cobre, sulfato penta-hidratado 0.00118 mg/ml ; Alanina 1.45 mg/ml ; Amónio, molibdato tetra-hidratado 0.00009 mg/ml ; Metionina 0.3 mg/ml ; Ácido aspártico 0.94 mg/ml ; Isoleucina 0.71 mg/ml ; Selénio, dióxido 0.00007 mg/ml ; Serina 0.87 mg/ml ; Leucina 1.61 mg/ml ; Cálcio, gluconato mono-hidratado 2.69 mg/ml ; Lactato de magnésio di-hidratado 0.95 mg/ml ; Cloreto de sódio 1.75 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 1.45 mg/ml ; Potássio, iodeto 0.00007 mg/ml ; Crómio, cloreto hexa-hidratado 0.0001 mg/ml

Via di somministrazione:

Via intravenosa

Confezione:

Saco 4 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

N/A

Area terapeutica:

combinations

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5630637 CNPEM: 50158384 CHNM: 10125924 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-02

Foglio illustrativo

APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PEDIAVEN G15, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pediaven G15, solução para perfusão e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pediaven G15, solução para
perfusão
3.
Como utilizar Pediaven G15, solução para perfusão
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pediaven G15, solução para perfusão
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pediaven G15, solução para perfusão e para que é
utilizado
Pediaven G15 é uma mistura nutricional que combina uma solução de
aminoácidos
(componentes usados pelo corpo para construir proteínas), glucose
(hidratos de
carbono), e sais (eletrólitos e oligoelementos) num saco de plástico
com dois
compartimentos de 500 mililitros.
Este medicamento é uma solução destinada a ser administrada por
perfusão gota-a-
gota numa veia (perfusão intravenosa). Pode ser administrada em
bebés, crianças e
adolescentes que não consigam obter nutrientes normalmente.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pediaven G15, solução para
perfusão
Não utilize Pediaven G15:
se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer uma das substâncias
ativas ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
se tem uma anomalia congénita no metabolismo dos aminoácidos (se o
seu corpo
usa certos aminoácidos incorretamente),
se tem doença hepática grave, ou doença renal sem possibilidade de
diálise,
se tem hiperglicemia grave (açúcar no sangue elevado) e esta
situaçã

Scheda tecnica

APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pediaven G15, solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Pediaven G15 está disponível em sacos de dois compartimentos. Cada
saco
contém:
Substâncias ativas
Compartimento
dos aminoácidos
500 ml
Compartimento
da Glucose
500 ml
Solução
misturada pronta
a utilizar
1000 ml
Alanina
1,45 g
1,45 g
Arginina
0,94 g
0,94 g
Ácido aspártico
0,94 g
0,94 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,31 g
(0,23 g)
0,31 g
(0,23 g)
Ácido Glutâmico
1,63 g
1,63 g
Glicina
0,48 g
0,48 g
Histidina
0,48 g
0,48 g
Isoleucina
0,71 g
0,71 g
Leucina
1,61 g
1,61 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente a lisina anidra)
1,45 g
(1,29 g)
1,45 g
(1,29 g)
Metionina
0,30 g
0,30 g
Fenilalanina
0,62 g
0,62 g
Prolina
1,29 g
1,29 g
Serina
0,87 g
0,87 g
Taurina
0,07 g
0,07 g
Treonina
0,83 g
0,83 g
Triptofano
0,32 g
0,32 g
Tirosina
0,11 g
0,11 g
Valina
0,83 g
0,83 g
Dióxido de Selénio
0,05 mg
0,05 mg
Fosfato dipotássico
1,39 g
1,39 g
Glucose mono-hidratada
(equivalente
a
glucose
anidra)
165,0 g
(150,0 g)
165,0 g
(150,0 g)
Gluconato de cálcio
mono-hidratado
2,69 g
2,69 g
Lactato
de
magnésio
di-
hidratado
0,95 g
0,95 g
Cloreto de sódio
1,75 g
1,75 g
Cloreto de potássio
0,67 g
0,67 g
APROVADO EM
01-09-2018
INFARMED
Acetato de zinco di-hidratado
6,72 mg
6,72 mg
Sulfato
de
cobre
penta-
hidratado
1,00 mg
1,00 mg
Fluoreto de sódio
1,11 mg
1,11 mg
Cloreto de manganésio tetra-
hidratado
0,36 mg
0,36 mg
Iodeto de potássio
0,07 mg
0,07 mg
Cloreto
de
crómio
hexa-
hidratado
0,10 mg
0,10 mg
Sulfato
ferroso
hepta-
hidratado
2,49 mg
2,49 mg
Cloreto
de
Cobalto
hexa-
hidratado
0,61 mg
0,61 mg
Molibdato
de
amónio
tetra-
hidratado
0,09 mg
0,09 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Valor nutricional
Por 1000 ml
Glucose
150 g
Aminoácidos
15 g
Azoto total
2,14 g
Energia total
660 kcal
Energia não-proteica
600 kcal
Sódio
30 mmol
Potássio
25 mmol
Cálcio
6 mmol
Magnésio
4 mmol
Cloreto
39 mmol
Fósforo
8 mmol
Crómio
20