PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-12-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-12-2022

Principio attivo:

alanine 1; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 1; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 1; lysine 1; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 1; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; dioxyde de sélénium 0; phosphate dipotassique 1

Commercializzato da:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

alanine 1; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 1; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 1; lysine 1; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 1; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0; dioxyde de sélénium 0; phosphate dipotassique 1

Dosaggio:

1,45 g

Forma farmaceutica:

Compartiment

Composizione:

A. aminés. Site blanc supplémentation pour 500 ml > alanine 1,45 g > arginine 0,94 g > acide aspartique 0,94 g > cystéine 0,23 g sous forme de : acétylcystéine 0,31 g > acide glutamique 1,63 g > glycine 0,48 g > histidine 0,48 g > isoleucine 0,71 g > leucine 1,61 g > lysine 1,29 g sous forme de : lysine monohydratée 1,45 g > méthionine 0,30 g > phénylalanine 0,62 g > proline 1,29 g > sérine 0,87 g > taurine 0,07 g > thréonine 0,83 g > tryptophane L 0,32 g > tyrosine 0,11 g > valine 0,83 g > dioxyde de sélénium 0,07 mg > phosphate dipotassique 1,39 g Compartiment Glucose. Site bleu perfusion pour 500 ml > glucose anhydre 150 g sous forme de : glucose monohydraté 165 g > gluconate de calcium 2,69 g > lactate de magnésium dihydraté 0,95 g > acétate de zinc dihydraté 6,72 mg > sulfate de cuivre pentahydraté 1,18 mg > fluorure de sodium 1,11 mg > chlorure de manganèse tétrahydraté 0,36 mg > iodure de potassium 0,07 mg > chrome (chlorure de hexahydraté 0,1 mg > chlorure de sodium 1,75 g > chlorure de potassium 0,67 g > sulfate ferreux heptahydraté 2,49 mg > cobalt (chlorure de hexahydraté 0,61 mg > ammonium (molybdate d' tétrahydraté 0,09 mg

Confezione:

4 poche(s) bicompartimenté(e)(s) polymère multicouches BIOFINE de 1000 ml

Tipo di ricetta:

liste I; prescription initiale hospitalière

Area terapeutica:

Substituts du sang et solutions de perfusion

Indicazioni terapeutiche:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale , code ATC : B05BA10PEDIAVEN AP-HP G15 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligoéléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 500 millilitres.Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nourrissons, les enfants et les adolescents qui ne peuvent pas se nourrir normalement.

Dettagli prodotto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stato dell'autorizzazione:

Valide

Data dell'autorizzazione:

2011-09-28

Foglio illustrativo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour
perfusion?
3. Comment utiliser PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale
, code ATC : B05BA10
PEDIAVEN AP-HP G15 est un mélange nutritif qui associe une solution
d’acides aminés (composés
utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une
solution de glucose (glucides) et des sels
(électrolytes et oligoéléments) dans une poche en plastique
présentant 2 compartiments de 500 millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nourrissons, les enfants et les adolescents
qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PEDIAVEN AP-
HP G15, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion :
·
en cas d’allergie (_hypersensibil
                                
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Scheda tecnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PEDIAVEN AP-HP G15 se présente sous la forme d’une poche à deux
compartiments de 500 mL dont
les compositions sont les suivantes :
Compartiment acides
aminés
Site blanc de
supplémentation
Compartiment
Glucose
SITE BLEU DE PERFUSION
Solution mélangée
prête à l’emploi
Principes actifs
500 mL
500 mL
1000 mL
Alanine
1,45 g
1,45 g
Arginine
0,94 g
0,94 g
Acide aspartique
0,94 g
0,94 g
Acétylcystéine
Equivalent en cystéine
0,31 g
0,23 g
0,31 g
0,23 g
Acide glutamique
1,63 g
1,63 g
Glycine
0,48 g
0,48 g
Histidine
0,48 g
0,48 g
Isoleucine
0,71 g
0,71 g
Leucine
1,61 g
1,61 g
Lysine monohydratée
Equivalent à lysine anhydre
1,45 g
1,29 g
1,45 g
1,29 g
Méthionine
0,30 g
0,30 g
Phénylalanine
0,62 g
0,62 g
Proline
1,29 g
1,29 g
Sérine
0,87 g
0,87 g
Taurine
0,07 g
0,07 g
Thréonine
0,83 g
0,83 g
Tryptophane
0,32 g
0,32 g
Tyrosine
0,11 g
0,11 g
Valine
0,83 g
0,83 g
Dioxyde de sélénium
0,07 mg*
0,07 mg*
Phosphate dipotassique
1,39 g
1,39 g
Glucose monohydraté
Equivalent à glucose anhydre
165,0 g
150,0 g
165,0 g
150,0 g
Gluconate de calcium monohydraté
2,69 g
2,69 g
Lactate de magnésium dihydraté
0,95 g
0,95 g
Chlorure de sodium
1,75 g
1,75 g
Chlorure de potassium
0,67 g
0,67 g
Acétate de zinc dihydraté
6,72 mg
6,72 mg
Sulfate de cuivre pentahydraté
1,18 mg
1,18 mg
Fluorure de sodium
1,11 mg
1,11 mg
Chlorure de manganèse tétrahydraté
0,36 mg
0,36 mg
Iodure de potassium
0,07 mg
0,07 mg
Chlorure de chrome hexahydraté
0,10 mg
0,10 mg
Sulfate ferreux heptahydraté
2,49 mg
2,49 mg
Chlorure de cobalt hexahydraté
0,61 mg
0,61 mg
Molybdate d’ammonium
tétrahydraté
0,09 mg
0,09 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Apports nutritionnels
pour 1000 mL
Glucose
150 g
Acides aminés
15 g
Azote total
2,14 g
Energie totale
660 kcal
Energie non protéique
600 kcal
Electrolytes
Sodium
pour 1000 mL

                                
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