Pecopro vet 40 mg/g + 40 mg/g Gel

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-04-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-04-2018

Principio attivo:

koppardiammoniumedetat; zinkdiammoniumedetat

Commercializzato da:

Intracare BV

Codice ATC:

QD03

INN (Nome Internazionale):

koppardiammoniumedetat; zinkdiammoniumedetat

Dosaggio:

40 mg/g + 40 mg/g

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

tartrazin Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; zinkdiammoniumedetat 238,1 mg Aktiv substans; koppardiammoniumedetat 244,1 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptfritt

Gruppo terapeutico:

Nöt

Area terapeutica:

Medel vid sår- och brännskador

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Burk, 6 x 430 g

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-06-27

Foglio illustrativo

                                _Läkemedelsverket 2017-04-19_
1
A. MÄRKNING
(All information tillhandahålls på etiketten / förpackningen)
_Läkemedelsverket 2017-04-19_
2
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE OCH DEN INRE
LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
INNERFÖRPACKNING AV POLYPROPEN OCH YTTRE FÖRPACKNING AV PAPP.
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pecopro vet 40 mg/g + 40 mg/g gel för nötkreatur.
2.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER:
Koppar:
40 mg/g.
Zink:
40 mg/g.
HJÄLPÄMNEN:
Tartrazin (E102).
Glycerol.
Karmellosnatrium.
Natriumstärkelseglykolat (typ C).
Isopropylalkohol.
Renat vatten.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel. Grön vattenbaserad viskös gel.
4.
FÖRPACKNINGSSTORLEK
Inre förpackning:
Innehåller 430 gram.
Yttre förpackning:
Innhåller 6 x 430 gram.
5.
DJURSLAG
Nötkreatur.
6.
INDIKATION(ER)
För användning som del av behandlingsstrategi mot smittsamt
klöveksem.
7.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Om skadan är smutsig, rengör med en steril engångsprodukt så att
gelen kan komma i direkt kontakt
med skadan.
Applicera läkemedlet till skadan med en ren pensel. Skadan ska
täckas helt med gelen
under behandlingstiden:
Dag 0:
Applicera gelen till skadan och täck med ett bandage.
Dag 3:
Ta bort bandaget och applicera gel igen utan att täcka med bandage.
Dag 7:
Om skadan inte har läkt helt, applicera gel igen utan att täcka med
bandage.
Rådfråga veterinär om skadan inte har läkt inom tio dagar.
_Läkemedelsverket 2017-04-19_
3
Varje gelförpackning innehåller en pensel. Bandagematerial levereras
inte med produkten.
8.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter:
noll dagar.
Mjölk:
noll timmar.
9.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER TILL ANVÄNDAREN:
Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.
Undvik kontakt med ögonen.
Vid stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Läkemedlet kan vara skadlig vid förtäring,
Undvik att vidröra munnen med händerna
Rök ej och ät ej i samband med handhavandet av läkemedlet.

                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pecopro vet 40 mg/g + 40 mg/g gel för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per gram.
AKTIVA SUBSTANSER:
Koppar
40 mg
(Motsvarande 244,1 mg koppar-di-ammonium-EDTA)
Zink
40 mg
(Motsvarande 238,4 mg zink-di-ammonium-EDTA)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Gel.
Grön vattenbaserad viskös gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För användning som del av behandlingsstrategi mot digital dermatit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Inga.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Läkemedlet kan orsaka ögonirritation.
Undvik kontakt med ögonen.
Vid stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Läkemedlet kan vara skadlig vid förtäring.
Undvik intag genom hand till mun-kontakt.
Rök ej och ät ej i samband med handhavandet av läkemedlet.
Tvätta händerna efter hantering.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Säkerheten för detta veterinärmedicinska läkemedel har inte
fastställts under dräktighet och laktation.
Systemisk absorption av aktiva substanser är låg, varför det är
osannolikt att teratogena, foetotoxiska
eller maternotoxiska effekter uppstår vid rekommenderad dos.
Vid tveksamhet uppmanas användaren att rådfråga veterinär.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Om lesionen är smutsig, rengör med en steril engångsprodukt så att
gelen kommer i direkt kontakt
med lesionen.
Applicera produkten till lesionen med en ren pensel. Lesionen ska
täckas helt med gelen
under behandlingstiden:
Dag 0
                                
                                Leggi il documento completo