PAXLOVID Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ritonavir; Nirmatrelvir

Commercializzato da:

PFIZER CANADA ULC

Codice ATC:

J05AE30

INN (Nome Internazionale):

NIRMATRELVIR AND RITONAVIR

Dosaggio:

100MG; 150MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Ritonavir 100MG; Nirmatrelvir 150MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0263338001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2022-01-17

Scheda tecnica

_Monographie de PAXLOVID_
_MC_
_(nirmatrelvir; ritonavir)_
_Page 1 de 67_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
PAXLOVID
MC
Comprimés de nirmatrelvir; comprimés de ritonavir
Comprimés, 150 mg de nirmatrelvir; 100 mg de ritonavir
emballés dans la même boîte et destinés à l’administration
orale
Inhibiteur de protéase
Antiviral
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
17 janvier 2022
Date de révision :
2 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278009
_Monographie de PAXLOVID_
_MC_
_(nirmatrelvir; ritonavir)_
_Page 2 de 67_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-06
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2022-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques,
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
2022-06
6 FORMES PHARMACEUTIQUES, TENEURS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
2022-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les
femmes et les hommes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
C