PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

brómhexin

Commercializzato da:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

R05CB02

INN (Nome Internazionale):

bromhexine

Confezione:

5x2ml ampulla

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03612 / 03 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

WEU

Data dell'autorizzazione:

1982-01-01

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAXIRASOL 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
brómhexin-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 2 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Paxirasol
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paxirasol injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paxirasol injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAXIRASOL INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paxirasol injekció a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel
járó heveny és idült légúti
megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású
készítmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék
eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű
nyákot elfolyósítja. A nyák oldását
elősegíti az orr- és garatüreg gyulladásaiban. A száraz
köhögést közvetlenül nem csillapítja.
2.
TUDNIVALÓK A PAXIRASOL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT PAXIRASOL INJEKCIÓT
-
ha allergiás a brómhexinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére, esetleg
más

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PAXIRASOL 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg brómhexin- hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
(4 mg brómhexin- hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es ampullánként)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, gyakorlatilag színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan
steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó akut és
krónikus obstructiv légúti megbetegedések,
mint például asthma bronchiale, bronchitis, bronchiectasia.

A nyákoldás elősegítése az orr- és garatüreg gyulladásaiban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőttkorban: _
Klinikailag súlyos kórképekben, továbbá postoperativ
komplikációk megelőzése céljából
_parenterálisan_ célszerű alkalmazni: naponta 32-48 mg, 2-3-szor 4
ampulla im., sc. vagy iv. (az
iniciálás időtartama 2-3 perc).
Bronchiectasiában, kombinált antibiotikus kezeléssel együtt a
magasabb dózisok (48 mg) alkalmazása
is indokolt lehet.
_Gyermekek és serdülők _
_2 év alatti gyermekek:_
4-8 mg (1-2×1 ampulla).
_2-6 éves gyermekek:_
4-8 mg (1-2×1 ampulla).
_6-14 éves gyermekek és serdülők:_
_ _
_ _
_ _
16-24 mg (2-3×2 ampulla).
_Májkárosodás_
Csak májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges a
dózis módosítása. Olyan betegek
esetében, akik májkárosodásban és vesekárosodásban is
szenvednek, ajánlatos az alkalmazott adag
módosítása (lásd alább).
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban az adagot csökkenteni kell, ill. a dózis
intervallumot meg kell hosszabbítani.
_A kezelés időtartama:_
OGYEI/79277/2022
2
A kezelés időtartama a tünetek típusától, fennállásuk
időtartamától és lefolyásuktól függ.
Az alkalmazás módja
Az oldatos injekció parenterálisan im., sc. vagy iv. (az
injiciálás időtartama 2-3 perc) alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagáva