PATROL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Confezione:

"37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE IN TUBO; "37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

N

Area terapeutica:

TRAMADOLO E PARACETAMOLO

Dettagli prodotto:

036996054 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 036996041 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 036996066 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036996027 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 036996080 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036996092 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 40 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036996015 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 036996039 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036996078 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 036996128 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036996116 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036996130 - 37,5 MG/325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 40 COMPRESSE IN TUBO - Revocato; 036996104 - 37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN TUBO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PATROL 37,5 MG/325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PATROL 37,5 MG/ 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
TRAMADOLO CLORIDRATO / PARACETAMOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Patrol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Patrol
3.
Come prendere Patrol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Patrol
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS’È PATROL E A COSA SERVE
Patrol contiene le sostanze attive tramadolo cloridrato e
paracetamolo. Il tramadolo cloridrato appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati oppioidi ed il paracetamolo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
analgesici.
Patrol è usato per il trattamento del dolore acuto moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PATROL
NON PRENDA PATROL
−
se è allergico al tramadolo o al paracetamolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se è in gravidanza
−
se sta assumendo anche inibitori delle Monoamino ossidasi (MAO) per il
trattamento della
depressione o se ha assunto inibitori delle MAO nelle 2 settimane
precedenti
−
nell’avvelenamento acuto da alcool
−
se sta prendendo farmaci per dormire, antidolorifici che agiscono sul
sistema nervoso centrale,
oppioidi o medicinali che agiscono sull’umore e le emozioni
−
se soffre di un grave disturbo del fegato
−
se è epilettico e le sue crisi non sono sufficiente

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PATROL 37,5 mg / 325 mg, compresse rivestite con film
PATROL 37,5 mg / 325 mg, compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una compressa rivestita con film contiene_
: 37,5 mg di Tramadolo cloridrato e 325 mg di Paracetamolo.
_Una compressa effervescente_
contiene: 37,5 mg di Tramadolo cloridrato e 325 mg di Paracetamolo.
Eccipienti con effetti noti:
Una compressa rivestita con film contiene lattosio
Una compressa effervescente contiene giallo tramonto E110 e sodio
(come sodio citrato, sodio
bicarbonato e saccarina sodica).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film: compresse giallo pallido.
Compresse effervescenti: compresse di colore da biancastro a
leggermente rosato con chiazze colorate,
di forma rotonda, con i bordi piatti smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PATROL è indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto
moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (età superiore a 12 anni)
L’uso di PATROL deve essere riservato a quei pazienti in cui è
richiesta l’associazione di tramadolo e
paracetamolo per il trattamento del dolore.
La posologia deve essere adattata all’intensità del dolore ed alla
sensibilità individuale del paziente. In
generale bisogna scegliere la dose minima efficace.
PATROL compresse rivestite con film: il dosaggio iniziale raccomandato
di PATROL è di 2 compresse.
Se necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8
compresse al giorno (equivalenti a
300 mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).
PATROL compresse effervescenti: il dosaggio iniziale raccomandato di
PATROL è di 2 compresse. Se
necessario, possono essere somministrate ulteriori dosi fino a 8
compresse al giorno (equivalenti a 300
mg di tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).
L’intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 6
ore.
PATROL no