PASTA ARSENICALE NORMALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vari

Commercializzato da:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.P.A.

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

Vari

Confezione:

"5 MG" 100 MONODOSE; "6,5 G" VASETTO

Classe:

N

Area terapeutica:

Vari

Dettagli prodotto:

034495010 - 5 MG 100 MONODOSE - Revocato; 034495022 - 6,5 G VASETTO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PASTA ARSENICALE NORMALE
COMPOSIZIONE 100 g di pasta contengono:
Principi attivi
Anidride arseniosa 30 g
Lidocaina base 30 g
Efedrina cloridrato 1 g
Eccipienti: canfora, paraclorofenolo, bario solfato,
sulfosalicilalluminato sodico, fibre di
polietilene, glicerolo, copolimero di cloruro e acetato di vinile.
FORMA FARMACEUTICA:
Gel uso dentale: vasetto da 6,5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Devitalizzante pulpare
TITOLARE A.I.C.
GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A.
viale Zara n.23 – 20159 Milano
PRODUTTORE (CON CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO SECONDARIO)
GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A.
Via Figini n.41- 20835 Muggiò (MB)
PRODUTTORE (CON CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO PRIMARIO)
Laboratories SEPTODONT
58, Rue du Pont de Creteil – 94100 Saint Maur des Fosses (Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Devitalizzazione indolore della polpa dentale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ad uno dei componenti, in particolare alla
lidocaina o agli anestetici locali.
- Bambini al di sotto di 3 anni.
- Rischio di glaucoma per la chiusura dell’angolo.
- Rischio di ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO:
Questa pasta per uso dentale contenendo arsenico esige il rispetto
delle precauzioni classiche nella
manipolazione di questa sostanza e cioè:
- Non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg.
- Chiudere ermeticamente la camera pulpare con un cemento provvisorio
di chiusura senza
comprimere onde evitare i rischi di una “COLATA ARSENICALE”.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- Non lasciare la pasta in situ più di 7 gg consecutivi.
- Dopo 7 gg riaprire il dente ed eliminare ogni traccia di pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
PASTA ARSENICALE NORMALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di pasta contengono
Principi attivi
Anidride Arseniosa 30 g
Lidocaina base 30 g
Efedrina cloridrato 1 g
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso dentale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Devitalizzazione indolore della polpa dentale
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI APPLICAZIONE
Asportare con l’escavatore la dentina rammollita ed avvicinarsi il
più possibile
alla polpa. La devitalizzazione sarà più lenta con più la polpa
resta protetta da
uno strato di dentina più o meno spesso e duro.
Applicare una pallina di pasta della grandezza di una capocchia di
spillo ( non
superare i 10 mg di prodotto ) nella cavità senza esercitare
pressione.
Ricoprire poi con un batuffolo di cotone e sigillare perfettamente con
un cemento
provvisorio morbido evitando di comprimere onde evitare possibili
rischi di
“ COLATA ARSENICALE “ .
Riaprire il dente dopo 7 gg massimo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3
CONTROINDICAZIONI
* Ipersensibilità a uno dei componenti il preparato in particolare
alla
lidocaina o agli anestetici locali.
* Bambini al di sotto di 3 anni.
* Rischio di glaucoma per la chiusura dell’angolo
* Rischio di ritenzione urinarie legata a disturbi uretro-prostatici.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI D’USO
Questa pasta per uso dentale contenendo arsenico esige il rispetto
delle
precauzioni classiche nella manipolazione di questa sostanza e cioè:
- non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg
- chiudere erm