Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Erysipelothrix Rhusiopathiae, Inactivé >= 1 ELISA U/dose; Parvovirus Porcin, Inactivé
Ceva Santé Animale SA-NV
QI09AL01
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Porcine Parvovirus
Suspension injectable
Erysipelothrix Rhusiopathiae; Parvovirus Porcin
Voie intramusculaire
porc
Porcine Parvovirus + Erysipelothrix
CTI code: 147515-01 - Taille de l'emballage: 5 doses (10 (10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 570933-01 - Taille de l'emballage: 50 doses (100 (100) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 147515-02 - Taille de l'emballage: 25 doses (50 (50) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1202225 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-05-22
Bijsluiter – FR versie PARVORUVAX 1 NOTICE PARVORUVAX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel Fabricant responsable de la libération des lots: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PARVORUVAX, suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 2 ml SUBSTANCES ACTIVES: Virus de la parvovirose porcine, inactivé au min. 2 U.HAI _Erysipelothrix rhusiopathiae_ sérotype 2 au min. 1 U.Elisa ADJUVANT: Al(OH) 3 EXCIPIENT: Thiomersalum max. 0,2 mg. 4. INDICATION(S) Immunisation active : - des cochettes et des truies pour réduire les infections transplacentaires causées par le parvovirus porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés (momification des fœtus) ; - des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées et réduire les autres signes cliniques causés par _Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotype 1 et sérotype 2. L’immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième injection de primo-vaccination pour la valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination complète au moins 14 jours avant la mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection durant la période de risque d'infection transplacentaire. La durée d’immunité persiste pendant 9 mois pour la valence parvovirus. La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence rouget. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine chez les animaux de moins de 6 mois en présence d'anticorps d'origine maternelle. 6. EFFETS INDÉSIRABLE Leggi il documento completo
SKP – FR versie PARVORUVAX 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie PARVORUVAX 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PARVORUVAX, suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 2 ml: SUBSTANCES ACTIVES: Virus de la parvovirose porcine, inactivé au min. 2 U.HAI _Erysipelothrix rhusiopathiae_ sérotype 2 au min. 1 unité Elisa ADJUVANT: Al(OH) 3 EXCIPIENT: Mercurothiolate sodique max. 0,2 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (cochettes, truies et verrats) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active : - des cochettes et des truies pour réduire les infections transplacentaires causées par le parvovirus porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés (momification des fœtus) ; - des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées et réduire les autres signes cliniques causés par _Erysipelothrix rhusiopathiae_, sérotype 1 et sérotype 2. L’immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième injection de primo-vaccination pour la valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination complète au moins 14 jours avant la mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection durant la période de risque d'infection transplacentaire. La durée d’immunité persiste pendant 9 mois pour la valence parvovirus. La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence rouget. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine chez les animaux de moins de 6 mois en présence d'anticorps d'origine maternelle. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE> Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Ne vacciner que des porcs en bonne santé. Respecter les règle Leggi il documento completo