PARVISEDIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

N05CX

INN (Nome Internazionale):

Hypnotics and sedatives in combination, excluding barbiturates

Confezione:

SCIROPPO 150 ML; SCIROPPO 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ipnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici

Dettagli prodotto:

021100019 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 021100021 - SCIROPPO 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARVISEDIL SCIROPPO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico, o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PARVISEDIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PARVISEDIL
3.
Come usare PARVISEDIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PARVISEDIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PARVISEDIL E A CHE COSA SERVE
PARVISEDIL contiene:
•
acido gamma-amino-beta-idrossibutirrico, una sostanza normalmente
presente
nel cervello, che inibisce l’eccitabilità dei neuroni.
•
estratti fluidi delle piante Valeriana, Passiflora, Camomilla e
Biancospino. Queste
piante sono tradizionalmente conosciute per i loro effetti sedativi e
rilassanti, che
favoriscono il sonno.
PARVISEDIL è utilizzato per trattare gli stati di irrequietezza, di
ipereccitabilità e
mancanza di sonno (insonnia) nei bambini.
Si rivolga al medico se non nota miglioramento o se nota un
peggioramento dei
sintomi del suo bambino dopo alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PARVISEDIL
NON USI PARVISEDIL
-
se il suo bambino è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Parvisedil.
ALTRI MEDICINALI E PARVISEDIL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARVISEDIL sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sciroppo contiene:
Acido gamma-amino-beta-idrossibutirrico 50 mg, estratto fluido di
Valeriana 50 mg, estratto fluido
di Passiflora 30 mg, estratto fluido di Camomilla 55 mg e estratto
fluido di Biancospino 40 mg.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di irrequietezza, di ipereccitabilità, d’insonnia dei
bambini.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
2-4 misurini al giorno, secondo la prescrizione del medico.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
_4.4_
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Se dopo breve periodo di trattamento non si sono verificati risultati
apprezzabili, consultare il
medico.
PARVISEDIL CONTIENE:
•
METILE PARAIDROSSIBENZOATO
e PROPILE PARAIDROSSIBENZOATO:
possono causare reazioni
allergiche (anche ritardate).
•
SACCAROSIO:
i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, da
malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi
isomaltasi, non devono
assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 5 g di
saccarosio per dose (un
misurino da 10 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da
diabete mellito.
_4.5_
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non conosciute.
_4.6_
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun