Parvaxor 40 mg/10 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Codice ATC:

C10BX15

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

cps dur 30x40 mg/10 mg (obal PP); cps dur 90(3x30)x40 mg/10 mg (obal PP); cps dur 100x40 mg/10 mg (fľ.HDPE)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

58 - HYPOTENSIVA

Area terapeutica:

Atorvastatín a perindopril

Stato dell'autorizzazione:

R - Aktuálna registrácia

Data dell'autorizzazione:

2018-02-16

Foglio illustrativo

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2016/06337-REG,
2016/06338-REG, 2016/06339-REG, 2016/06340-REG,
2016/06341-REG, 2016/06342-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARVAXOR 10 MG/5 MG
PARVAXOR 20 MG/5 MG
PARVAXOR 40 MG/5 MG
PARVAXOR 10 MG/10 MG
PARVAXOR 20 MG/10 MG
PARVAXOR 40 MG/10 MG
TVRDÉ KAPSULY
atorvastatín/perindoprilarginín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Parvaxor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Parvaxor
3.
Ako užívať Parvaxor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Parvaxor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PARVAXOR A NA ČO SA POUŽÍVA
Parvaxor obsahuje dve liečivá, atorvastatín a perindoprilarginín v
jednej kapsule.
Atorvastatín patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú
lieky upravujúce hladinu lipidov
(tukov). Atorvastatín sa používa na zníženie tukov, známych ako
cholesterol a triacylglyceroly, v krvi,
pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom
štýle zlyhali. Ak ste vo zvýšenom
riziku vzniku srdcovej choroby, atorvastatín sa tiež môže použiť
na zníženie takéhoto rizika dokonca
aj vtedy, keď je hladina vášho cholesterolu v norme.
Perindoprilarginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu
(ACE). U paci

Scheda tecnica

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2016/06337-REG,
2016/06338-REG, 2016/06339-REG, 2016/06340-REG,
2016/06341-REG, 2016/06342-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Parvaxor 10 mg/5 mg
Parvaxor 20 mg/5 mg
Parvaxor 40 mg/5 mg
Parvaxor 10 mg/10 mg
Parvaxor 20 mg/10 mg
Parvaxor 40 mg/10 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 5 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 3,395 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10,82 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 10 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 21,64 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 20 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 43,28 mg trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu, čo zodpovedá 40 mg
atorvastatínu, 10 mg perindoprilarginínu, čo zodpovedá 6,79 mg
perindoprilu.
Pomocná látka
so známym účinkom
Sacharóza (33,9 mg/kapsula Parvaxor 10/5 mg, 46,8 mg/kapsula Parvaxor
20/5 mg, 72,6 mg/kapsula
Parvaxor 40/5 mg, 54,9 mg/kapsula Parvaxor 10/10 mg, 67,8 mg/kapsula
Parvaxor 20/10 mg,
93,6 mg/kapsula Parvaxor 40/10 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
tvrdá kapsula
Parvaxor 10/5 mg: tvrdá želatínová kapsula veľkosti 2, s čiernym
vyrazeným “10 5” na bledomodrom
tele a čiernym vyrazeným “
” na bledomodrom uzávere, obsahujúca biele až b