Paroxetine EG 10 mg tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Paroxetinehydrochloride 11,11 mg - Eq. Paroxetine 10 mg

Commercializzato da:

EG SA-NV

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine Hydrochloride

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

Paroxetinehydrochloride 11.11 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Paroxetine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 316163-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-12 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-10 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316163-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2008-04-14

Foglio illustrativo

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE EG 10 MG TABLETTEN
PAROXETINE EG 20 MG TABLETTEN
PAROXETINE EG 30 MG TABLETTEN
PAROXETINE EG 40 MG TABLETTEN
Paroxetine (als hydrochlorideanhydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paroxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paroxetine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paroxetine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paroxetine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PAROXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paroxetine EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie (neerslachtigheid)
en/of angststoornissen. De angststoornissen waarvoor Paroxetine EG
gebruikt wordt, zijn: obsessieve-
compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met
ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis
(paniekaanvallen waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de
angst voor open ruimtes), sociale
angststoornis/sociale fobie (angst voor of vermijden van sociale
situaties), posttraumatische stressstoornis
(angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) en gegeneraliseerde
angststoornis (zich in het algemeen
zeer angstig of opgewonden voelen).
Paroxetine EG behoort tot de groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's)
worden genoemd. Bij iedereen komt de stof serotonine voor in de
hersenen. Mensen die depressief of
angstig zijn,

Scheda tecnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine EG 10 mg tabletten
Paroxetine EG 20 mg tabletten
Paroxetine EG 30 mg tabletten
Paroxetine EG 40 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine EG 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochlorideanhydraat).
Paroxetine EG 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochlorideanhydraat).
Paroxetine EG 30 mg: Elke tablet bevat 30 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochlorideanhydraat).
Paroxetine EG 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochlorideanhydraat).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
10 mg: biconvexe gebroken witte, ronde tablet met de inscriptie 10 aan
één zijde.
20 mg: platte, gebroken witte, ronde tablet met afgeschuinde randen,
met de inscriptie 20 aan één zijde en
een breuklijn. De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
30 mg: platte, gebroken witte, ronde tablet met afgeschuinde randen en
een breuklijn. De tablet kan
verdeeld worden in twee gelijke doses.
40 mg: capsulevormige, gebroken witte tablet met een breuklijn. De
tablet kan verdeeld worden in twee
gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van:

Episodes van ernstige depressie

Obsessief-compulsieve stoornis

Paniekstoornis met en zonder agorafobie

Sociale angststoornis/sociale fobie

Gegeneraliseerde angststoornis

Posttraumatische stressstoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
EPISODES VAN ERNSTIGE DEPRESSIE
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten na
één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling
duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig worden aangepast
binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling en daarna wanneer