PAROXETINA MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PAROXETINA

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINA

Classe:

M

Area terapeutica:

PAROXETINA

Dettagli prodotto:

046289017 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA MYLAN PHARMA 10 MG/ML, GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Paroxetina Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Mylan Pharma
3.
Come prendere Paroxetina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È PAROXETINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Paroxetina Mylan Pharma contiene il principio attivo paroxetina, un
antidepressivo che fa parte del
gruppo di farmaci chiamati “inibitori selettivi del reuptake della
serotonina” (SSRI). Ogni persona ha
nel proprio cervello una sostanza chiamata serotonina. Le persone che
sono depresse o ansiose hanno
livelli più bassi di serotonina rispetto agli altri. Non è
completamente chiaro come Paroxetina Mylan
Pharma e gli altri SSRI agiscano, ma potrebbero essere utili
nell’aumentare il livello di serotonina nel
cervello.
Anche altri farmaci e la psicoterapia sono in grado di curare la
depressione e l’ansia. Un trattamento
adeguato della depressione e dei disturbi d’ansia è importante per
aiutarla a sentirsi meglio. Se non
viene trattata, la sua malattia non può essere curata e può
diventare più grave e difficile da trattare. Può
trovare utile parlare ad un amico o ad un parente della sua
depressione o del fatto che soffre di un
disturbo d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Mylan Pharma 10 mg/ml, gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml (1 ml corrisponde a 14 gocce) di Paroxetina Mylan Pharma 10
mg/ml, gocce orali, soluzione
contiene:
11,1 mg di paroxetina cloridrato emiidrato (equivalente a 10 mg di
paroxetina base).
Eccipiente con effetti noti: acido benzoico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione, flacone da 60 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
•
Episodio di depressione maggiore.
•
Disturbo ossessivo compulsivo.
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale.
•
Disturbo d’ansia generalizzata.
•
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il flacone è dotato di contagocce a pompetta colorata, un dispenser
in vetro e un tappo anti-manomissione (1
ml corrisponde a 14 gocce di paroxetina base libera).
1 goccia corrisponde a 0,7143 mg di paroxetina base libera.
La posologia può essere prelevata sia con il contagoccia in ml che in
gocce. Il volume massimo
somministrabile con le gocce in una singola soluzione è 28 gocce = 20
mg, per dosaggi maggiori si deve
ripetere il prelievo.
Si raccomanda di somministrare Paroxetina Mylan Pharma 10 mg/ml, gocce
orali, soluzione una volta al
giorno, al mattino, con la colazione. Le gocce devono essere diluite
in acqua.
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana
di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime 3-4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto clinicamente appropriato.
In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose