PAROL 500 MG TABLET, 20 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

parasetamol

Commercializzato da:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

parasetamol

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2013-01-29

Foglio illustrativo

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAROL 500 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 500 mg
parasetamol
YARDIMCI MADDE: 39 mg mısır nişastası
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkte, bikonveks, iki yüzünde ‘Parol’ yazılı, yuvarlak
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol, hekim önerisi olmadan, 3 ardışık günden daha fazla
kullanılmamalıdır.
4-6 saatte bir, 1-2 tablet alınmalıdır. Günde maksimum 8 tablet
aşılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle, günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Ağrı süresi 5 günü aşarsa ya da ateş 3 günden fazla sürerse,
artarsa ve/veya başka belirtiler
ortaya çıkarsa hastaların PAROL kullanmaya son vermesi ve bir
doktora danışması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PAROL tablet, ileri derecede böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
kişilerde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: VÜCUT AĞIRLIĞI YAŞ TEK DOZ AZAMI GÜNLÜK DOZ
33 - 43 kg
11-12 yaş
1 doz = 500 mg
4 x 1 doz = 2000 mg
> 43 kg
> 12 yaş
1- 2 doz = 500- 1000 mg 8 x 1 doz = 4000 mg
2
Doktor önerisi olmaksızın 12 yaşın altındaki çocuklara
verilmemelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli geriyatrik hastalarda özel doz ayarlaması
yapmaya gerek yoktur. Ancak, zayıf
ve hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlama sıklığı
azaltılmalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
PAROL,
- Parasetamole ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer
bileşenlerden herhangi birisine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda,
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh kategorisi
>9),
- Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar

Scheda tecnica

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAROL 500 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE:_ 500 mg parasetamol
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, povidon K-30, mısır
nişastası, stearik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAROL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her
tablet,
etkin
madde
olarak
500
mg
parasetamol
içeren
bir
ağrı
kesici-ateş
düşürücüdür.
•
PAROL 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur.
•
Hafif
ve
orta
şiddette
ağrılar
ile
ateşin
semptomatik
(hastalığı
tedavi
edici
değil,
belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır.
2. PAROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PAROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
Parasetamol ya da ilacın içindeki diğer maddelerden birine karşı
alerjiniz var ise,
•
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise (child-Pugh kategorisi
>9),
•
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise,
•
Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
2
PAROL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
•
Karaciğer yetmezliğiniz, başka bir karaciğer ha